片劑脆碎度測試儀檢查法
產品簡介:
片劑脆碎度測試儀、脆碎度檢測儀由控制系統、傳動系統、轉盤部件等組成,由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統對部件進行集中控制;儀器結構合理,自動化程度高,控制進度高,靈敏度高,操作簡便,工作可靠。
內部電機為高精度步進電機,速度可調,轉速精準,穩定可靠!
片劑受到震動或摩擦之后容易引起碎片、頂裂、破裂等。片劑脆碎度(TABLET FRIABILITY)反映片劑的抗磨損震動能力,也是片劑質量標準檢查的重要項目。常用Roche脆碎度測定儀進行測定,Roche脆碎度測定儀又叫磨損度試驗器。
檢查法
片重為0.65g或以下者取若干片,使其總重約為6.5g;片重大于0.65g者取10片。用吹風機吹去脫落的粉末,精密稱重,置圓筒中,轉動100次。取出,同法除去粉末,精密稱重,減失重量不得過1%,且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時,可復檢2次,3次的平均減失重量不得過1%,并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
如供試品的形狀或大小使片劑在圓筒中形成不規則滾動時,可調節圓筒的底座,使與桌面成約10°角,試驗時片劑不再聚集,能順利下落。
對易吸水的制劑,操作時應注意防止吸濕(通常控制相對濕度小于40%)。
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