口崩片崩解儀和智能崩解儀區別:
崩片是指口腔內不需要用水即能迅速崩解或溶解的片劑。常用于吞咽困難或者不配合服藥的患者。口崩片通常采用直接壓片法或者冷凍干燥法制備。經冷凍干燥法制備的口崩片,可不進行崩解時限檢測和脆碎度檢測。難溶性原料藥物制成的口崩片,需要進行溶出度檢查。
口崩片崩解儀結構:
能升降的支架與下端鑲有篩網的不銹鋼管組成。升降的支架上下移動距離為10mm±1mm,上下往復頻率為30次/min。崩解籃的不銹鋼管管長30mm,內徑13mm,篩網內徑710um。
口崩片檢查法:口崩片崩解籃固定于支架上,浸入規格為1000ml裝有37℃±1℃的900ml水中,調節水位高度使不銹鋼管低位時篩網在水面下15mm±1mm。啟動儀器后,去測試品1片置于崩解管中進行檢查,應在60S內全部崩解并通過篩網。如有少量輕質上漂或者黏附于管內壁或篩網但無硬心者,視為符合規定。
智能崩解儀是對片劑、膠囊劑、及丸劑進行崩解時限檢測的藥檢儀器。
智能崩解儀結構;
具有左、右兩組吊籃,可分別獨立進行崩解試驗,左、右兩個時間顯示窗可分別顯示各自的試驗時間或預置時間。吊籃升降頻率:30~32次/分,吊籃升降距離:55mm±1mm,篩網至杯底小間距:25mm±2mm,篩網孔徑:2mm(1mm孔徑可選訂貨),外形尺寸:42*26*49cm。
智能崩解儀自動設定預置溫度為37.0℃。按“+”或“-”鍵,可顯示4秒鐘的預置溫度值以供觀察,然后重新顯示實測水溫。采用單片微電腦控制系統,通過溫度傳感器對水浴溫度進行恒溫控制;通過兩個同步電機對兩組吊籃的升降運動時間分別進行控制。
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