結核分枝桿菌（TB）抗體檢測試劑盒說明書

廣州健侖生物科技有限公司

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【產品名稱】：結核分枝桿菌（TB）抗體檢測試劑盒

【包裝規格】：25T/盒

【肺結核簡介】 
肺結核是由結核分枝桿菌感染肺部而引起的慢性傳染病。一般是由于吸入傳染源咳嗽、噴嚏、大聲說話時噴出的含結核菌的飛沫而感染。據世界衛生組織估計，約有三分之一的人感染了結核桿菌，但感染后不一定發病。病理特點是有結核結節，干酪樣壞死，如右圖，易形成空洞。多為慢性發病，但也有急性發病者。常有咳嗽、咳痰、痰血或咯血等呼吸道癥狀及低熱、盜汗、納差、乏力、女性月經不調等。
結核分支桿菌（tubercle bacilli，TB），細長略彎曲，端極鈍圓，大小約1-4×0.4um，呈單個或分枝狀排列，無莢膜、無鞭毛、無芽胞。結核桿菌生長緩慢，無運動能力，性情懶惰，其快分裂增殖速度為18小時一代。
常見的肺結核臨床類型有：原發型肺結核(Ⅰ型)，包括原發綜合征和支氣管淋巴結核，多見于兒童；血行播散型肺結核(Ⅱ型)，急性血行播散型是由于大量結核桿菌同時或在極短時間內侵入血循環而引起。病人出現嚴重的毒性癥狀，如高熱、寒戰、盜汗、乏力、呼吸困難等；浸潤型肺結核(Ⅲ型)，是臨床上常見的一種類型，病灶多在肺尖和鎖骨上、下部位；浸潤型肺結核可發展為慢性纖維空洞型肺結核如右圖，也可以發展為干酪樣肺炎等。
TB是胞內感染菌，其免疫主要是以T細胞為主的細胞免疫。T細胞不能直接和胞內TB作用，先與感染細胞反應，導致細胞崩潰，釋放出結核分枝桿菌。人體對結核分枝桿菌雖能產生抗體，但抗體只能與釋出的細菌接觸起輔助作用。TB侵入呼吸道后，由于肺泡中80%-90% 是巨噬細胞，10% 是淋巴細胞（T細胞占多數），原肺泡中未活化的巨噬細胞抗菌活性弱，不能防止所吞噬的結核分枝桿菌生長，反可將結核分枝桿菌帶到他處，但可遞呈抗原，使周圍T淋巴細胞致敏。致敏的T淋巴細胞再次接觸TB可釋出多種淋巴因子使巨噬細胞吞噬并殺滅細菌，之后形成類上皮細胞及Langhans巨細胞并終形成結核結節。
目前組織提出的控制結核病方法有：發現和治療痰菌陽性者，新生兒接種卡介苗。由于感染結核桿菌后，免疫抗體的產生由TB核糖體RNA引發，目前核糖體RNA疫苗已處在試驗階段。

【技術原理及檢測結果】 
肺結核抗體檢測試劑以膠體金為指示標記采用雙抗原夾心法原理制備而成。
在檢測卡的加樣孔加一滴待測血清和兩滴緩沖液，如果血清中含有一定量的TB-Ab時，則與金標中的TB-Ag免疫結合成復合物。層析至T線時，復合物再與包埋于T線的TB重組抗原結合，橋聯金標T線顯色。剩余的金標繼續層析至C線時，亦發生免疫反應。即T線與C線均顯色為紅色條帶時為陽性。
若血清中不含有TB-Ab或低于一定量時，T線處的瘧疾重組抗原不與金標發生免疫反應。而C線處的多抗與金標仍免疫結合。即T線不顯色，C線有紅色條帶顯色時，為陰性。 若C線不能顯色，表示測試失敗。