豬牛羊口蹄疫病毒O型A型亞I型抗體檢測卡
使用說明書
（膠體金法）

【產品名稱】
通用名：豬牛羊口蹄疫病毒O型A型亞I型抗體檢測卡（膠體金法）
英文名：Test Kit for Antibodies to Foot and Mouth Disease Virus  （GICA）
【包裝規格】 50T/盒、25T/盒
【預期用途】 口蹄疫是由口蹄疫病毒（Foot and Mouth Disease Virus，FMDV）引起的偶蹄動物的一種急性、熱性、高度接觸性傳染病，其特征為口腔黏膜、蹄部、乳房皮膚發生水泡和爛斑。
本試劑用于檢測豬、牛、羊血清中口蹄疫病毒抗體，可用于豬、牛、羊口蹄疫病毒疫苗免疫效果評價。
【原    理】
    本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在抗抗體則與膠體金標記物及檢測線上的抗原結合而顯示紫紅色，若樣本中不存在抗體則不產生顏色反應。
【試劑盒組成】 
序號    名稱    50T/盒    25T/盒
1.    檢測卡（含吸管）    50個    25個
2.    抗體滴度比色卡    1張    1張
3.    說明書    1份    1份
【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個月。
【樣本要求】
1.本檢測卡僅適用于檢測牛羊血清/全血樣品。
2.血清：按常規方法抽取2-3ml血液置潔凈干燥的試管中，靜置約1小時待血液凝固后于4000轉/分鐘離心10分鐘（也可將血液靜置約2小時，待血液凝固自然析出血清），分離血清。要求血清清亮，無溶血、無污染。血清樣本短期可于2～8℃保存，長期需置-20℃保存。
3.全血：可采用加抗凝劑的全血作為檢測樣本（全血樣本不能冷凍）。
【試驗方法】 
1.撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上。
2.用配套吸管吸取已準備好的澄清樣本上清液，垂直而緩慢的滴加2-3滴（約60ul）到加樣孔內。（全血樣本須4滴以上）
3.室溫下放置10-20分鐘判斷結果，超過30分鐘的結果無效。
【結果判斷】
1.陰性：在觀察孔內，只有對照線區（C）出現一條紫紅色線。
2.陽性：在觀察孔內，檢測線區（T）及對照線區（C）同時出現紫紅色線。抗體滴度越高，檢測線（T）顏色越深。
3.失效：在觀察孔內，對照線區（C）不出現紫紅色線。
【試驗結果的解釋】 
1 如果該動物未接種過口蹄疫疫苗：
1.1 當被檢樣本檢測線（T）處無明顯色帶出現，說明被檢測樣本中沒有口蹄疫病毒抗體。如果畜群健康，應當及時進行口蹄疫疫苗接種。如果出現相應急性癥狀，則不能排除有口蹄疫病毒感染。
1.2 當被檢樣本檢測線（T）處有明顯色帶出現，則該動物有可能為野毒感染或既往感染，需結合臨床及其他方法進行分析。
2 如果該動物已接種過口蹄疫疫苗：
2.1 當被檢樣本檢測線（T）條帶的色澤較對照卡中1:32效價對應色澤深時，說明口蹄疫病毒抗體的滴度較高，已達到保護水平。
2.2 當被檢樣本檢測線（T）條帶的色澤較對照卡中1:32效價對應色澤淺時，說明口蹄疫病毒抗體效價未達到保護滴度，建議進行疫苗補種。
【試驗方法的局限性】
    該試驗僅用于定性檢測口蹄疫病毒抗體，根據檢測線顯色深淺可作抗體水平強、中、弱的粗略評估。
【注意事項】 
1.試驗前請仔細閱讀說明書，本產品提供的各種試劑僅供本實驗用。
2.請勿使用水、PBS或其他動物血清等非【樣本要求】的液體作為陰性對照。 
3.過期或鋁箔袋破損的產品，均不可使用。
4.檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。
5.待檢樣本應新鮮清亮，避免使用污染渾濁、嚴重溶血、大量血脂、異常粘稠的樣本。
6.避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。
7.試驗的廢棄物應視為污染物，并按當地相關規定妥善處理。