elisa試劑盒價格試劑的制備必須標準化,陽性和陰性的對照品應符合一定的規(guī)格,須配用精密的儀器,并嚴格按規(guī)定操作。陽性判定值公式中的常數是在這特定的系統(tǒng)中通過對大量標本的實驗檢測而得到的。現(xiàn)舉某種檢測 HBsAg 的試劑盒為例。試劑盒中的陰性對照品為不含HBsAg 的復鈣人血漿,陽性對照品HBsAg 的含量標明為P=9±2ng /ml。每次試驗設2 個陽性對照和3 個陰性對照。
測得A 值后,先計算陰性對照A 值的平均數(NC X )和陽性對照A 值的平均數(PCX),兩個平均數的差(P-N)必須大于一個特定的數值(例0.400),試驗才有效。3 個陰性對照A 值均應≥0.5×NCX,并≤1.5 ×NCX,如其中之一超出此范圍,ELISA試劑盒則棄去,而已另兩個陰性對照重新計算NCX;如有兩個陰性對照A 值超出以上范圍,則該次實驗無效。
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