如何開展進口elisa試劑盒室內質控一直困擾著臨床檢測者。基于此,不同實驗室采取了不同的應對措施,舉例如下:①選擇衛生部臨床檢驗中心(NCCL)的低值質控血清作為室內質控品,儲備量以3個月,采用一次超過2SD作為“告警”,一次超出3SD為“失控”的質控規則并對各項檢測的均值,CV等進行月與月之間的比較分析,及時發現試劑盒檢出能力的變化及操作中存在的問題,并采取適當的措施來提高檢測的性。
⑴室內質控品
室內質控品的穩定以及合適的濃度是運用一切質控規則的前提。可選擇S/CO值減去精密度測定中得到的三倍批間CV%(通常的鴨ELISA試劑盒測定批間變異(CV%)在15%左右)與該S/CO值的乘積(意即三倍SD)仍大于1的質控血清作監測重復性的室內質控品用。 計算公式:S/CO(1-3CV%)=S/CO-3SD。同時選擇S/CO處于1.5左右的質控血清以判斷每次測定時試劑盒。
⑵ “即刻性”質控
一些實驗室不是每天進行ELISA項目的檢驗,而ELSIA部分試劑盒效期短 ,用同一批號試劑盒連續常規測20次,難度較大。采用"即刻法"質控統計方法,只需連續測3次,即可對第3次檢驗結果進行質控。①先將測定值從小到大排列,X1zui小,Xnzui大 ;②計算X和s;③計算SI上限值和下限值。SI上=(Xzui小-X)/S,SI下=(Xzui大-X)/S;④對照SI表,檢查是否出控。SI上、下限≤規定值,在控; SI上或下限>規定值,失控。
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