本文以“YLY-02 數顯偏光應力儀”為例,對某制藥企業提供的輸液玻璃瓶的內應力進行了專項試驗。通過對試驗過程、試驗結果等數據的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業提供了參考的方向和方法。
關鍵詞:玻璃瓶內應力、藥用玻璃瓶測試內應力、定量偏光應力儀、輸液瓶內應力測試、玻璃瓶退火程度檢測儀、有色玻璃瓶內應力測試
1、檢測目的
內應力值的大小對藥用玻璃瓶的質量起著決定性作用,這主要由瓶子在燒制過程中的退火工藝決定。一旦藥用玻璃瓶如輸液瓶等因內應力的不達標,導致玻璃瓶的機械強度和熱穩定性等性能降低,便大大增加了瓶子在運輸、高溫消毒滅菌、藥品灌裝以及存放等過程中的破損幾率。因此,生產企業做好內應力的檢驗工作,不僅能有效控制瓶子的質量,還是用于監督和控制退火工藝制度的有效手段。
2、執行標準
GB/T12415《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》
3、檢測試樣
藥用輸液瓶(注:該試樣由濟南辰馳的客戶提供)
4、檢測設備
濟南辰馳自主研發的“YLY-02 數顯偏光應力儀”,現已滿足和符合多項國家和標準:GB/T4545 《玻璃瓶罐內應力檢驗方法》、GB/T12415《藥用玻璃容器內應力檢驗方法》YBB00162003-2015《內應力測定法》。
5·1對藥用玻璃瓶底部的測試
(1)將靈敏色片取下,將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。
(2)把試樣放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現暗十字,如果試樣應力小,則這個暗十字便會模糊不清。
(3)旋轉檢偏鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓弧,隨著暗區的外移,在圓弧的凹側便出現藍灰色,凸側便出現褐色。如測定某選定點的應力值,則旋轉檢偏鏡直至該點藍灰色剛好被褐色取代為止。
(4)繞軸線旋轉供試品,找出zui大應力點,旋轉檢偏鏡,直至藍灰色被褐色取代
(5)記錄此時的檢偏鏡旋轉角度,并測量該點的厚度。
5·2 對藥用玻璃瓶瓶壁的測試
(1)步驟同上述5·1。
(2)把試樣放入視場中,使試樣的軸線與偏振平面成45o,這時側壁上出現亮暗不同的區域。
(3)旋轉檢偏鏡直至側壁上暗區聚會,剛好*取代亮區為止。
(4)繞軸線旋轉供試品,借以確定zui大應力區。
(5)記錄測得zui大應力區的檢偏鏡放置角度,并用PBH-02瓶壁壁厚測試儀分別測量兩側壁原的厚度(記錄兩側壁壁厚之和)。。
6、結論
濟南辰馳研發的“YLY-02 數顯偏光應力儀”,采用高精度式角度編碼器進行測量,精度優于2nm,遠高于市場同類產品;且過程中可進行定性、定量兩種試驗模式,光程差和角度值實時顯示直讀。更為關鍵的是,偏振場暗視場可一直處于零角度點,無需人為校對,避免了人為因素導致的誤差,因此是各大生產企業理想的檢測儀器。此外,需要說明的是,對藥用玻璃瓶進行瓶壁應力的測試,需配合濟南辰馳研發的“PBH-02瓶壁壁厚測試儀”,只有二者結合,才能得出的瓶壁應力值。
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