一、產品概述:
QbD1200哈希便攜式總有機碳(TOC)分析儀能有效消除樣品間干擾,動態終點檢測計算可消除全部無機碳,配合NDIR檢測器,使TOC檢測更準確。TOC檢測更便捷:無需了解樣品濃度,自動校準、清洗。
二、工作原理:
QbD1200 總有機碳分析儀采用紫外/過硫酸鹽氧化和非色散紅外 (NDIR) 檢測法進行TOC檢測,先通過動態終點檢測計算功能去除所有無機碳,然后將有機物轉化為 CO2 氣體,對通過NDIR檢測器的CO2氣體進行檢測,將結果轉換成TOC值從而完成TOC檢測。
三、應用行業:
QbD1200哈希便攜式總有機碳(TOC)分析儀能同時滿足制藥企業TOC檢測和制藥設備清潔驗證的需求;適用于自來水、電力行業(除鹽水、鍋爐給水、蒸汽)的TOC檢測。
四、儀器特點:
???可靠的TOC檢測
● QbD1200總有機碳分析儀能有效消除樣品間干擾,提高了批量樣品的重復性。
● 動態終點檢測計算功能可確保:
1)在有機碳被氧化前去除所有無機碳;
2)所有有機碳被*氧化*。
● 無需另外添加無機碳消除模塊。
● 數字式NDIR檢測器自動校正背景和漂移,性能穩定。
*來源于內部實驗數據
簡化分析和驗證過程
● 一小時內完成從開箱、安裝到測量。
● QbD1200總有機碳分析儀無需外部計算機控制。
● 自動化校準、系統適應性測試、報告生成等功能。
● QbD1200總有機碳分析儀具有自動調整測量范圍和自動稀釋功能,可在TOC檢測時不用提前知道樣品大致濃度。
● 總有機碳分析儀配備10.4英寸彩色觸摸屏,直觀顯示用戶界面。
使用成本低
● 低消耗:試劑成本低且單一試劑可用于所有測量。
● 低維護:無需頻繁維護,每年一次即可。
運行穩定
● 智能化自動清洗,每次TOC檢測結束后會充分沖洗玻璃反應槽。
● 總有機碳分析儀啟動時系統自檢。
● 樣品超量程時有復原功能(從 1000ppm → 1ppm)。
● 7個不同的傳感器在10個不同點自動檢測壓力、液體流、氣體流、 UV燈強度、溫度和NDIR檢測。
數據可靠性
● QbD1200總有機碳分析儀為符合21 CFR part 11法規設計無紙化報告功能,可連接網絡實現數據傳輸處理。
● 對保存于內置硬盤的數據進行加密處理。
● 一鍵創建TOC檢測報告。
合規性
● 符合各項藥典規范
全部符合USP、EP、JP、IP、KP、ICH;IQ/OQ/PQ驗證過程符合ICH規范。
● 符合US EPA
全部符合SM 5310C和US EPA 415.3方法
五、技術指標
?性能 | ||
測量范圍 | 0.4 ppb ~ 100,000 ppb | |
測量下限 | 0.4ppb | |
精度 | <3% 或 3ppb(取較大值) | |
準確度 | ± 2% | |
校準時間 | 90 分鐘左右 | |
測量時間 | ~5 分鐘左右 | |
樣品間漂移量(從 500ppb →空白) | < 0.2% | |
超量程復原(從 1000ppm → 1ppm) | 1 次測量即可復原 | |
?無機碳處理 | ||
無機碳濃度高時是否需要額外的無機碳消除模塊? | 不需要 | |
動態終點檢測功能可保證*去除無機碳? | 是的 | |
系統自診斷可保證數據完整性 | ||
以下情況時會停止測量 TOC: UV 燈光強太弱、載氣不足 / 耗盡、試劑不足 / 空瓶、樣品量不足 / 空瓶 | ||
試劑 | ||
試劑來源 | 自配或向哈希購買 | |
試劑種類(酸、氧化劑、去離子水) | 僅一種試劑可完成所有測量 | |
操作界面 | ||
顯示屏 | 10.4 英寸高分辨率彩色觸摸屏 | |
外部計算機 | 無需外部計算機 | |
外接鍵盤 / 鼠標 | 可選配 | |
操作性 | 直觀的操作界面可引導用戶進行測量 | |
測量方法和保證 | ||
氧化方式 | UV 燈 + 過硫酸鹽 | |
UV 燈 | 寬頻硅光二極管傳感器 | |
檢測器 | 數字式 NDIR | |
檢測器穩定性 | 連續與參比對照確認 | |
檢測器濕氣預清除 | Peltier 冷卻器,可連續檢測流動 | |
分配器模塊 | 注射泵,精度 +/-1% | |
流量傳感器 | 動態流體傳感器(確保樣品量和試劑量準確) | |
載氣種類 | 無 CO2 氣體、 O2 或 N2 | |
載氣壓力測量 | 雙孔壓力傳感器 | |
載氣閥自動關閉功能 | 當測量完成,會關閥來避免浪費載氣 | |
自動調整量程功能 | 是 | |
分析模式 | NPOC(不可吹掃有機碳) | |
數據儲存和檢索 | ||
規范 | 21 CFR part 11,所有測量記錄在加密數據庫 | |
無紙報告 | FTP 協議以太網傳輸 | |
輸出 | 5 個 USB,一個以太網口 | |
數據輸出格式 | PDF, CSV | |
日常驗證 | ||
校準 | 可日常自動校準,使用 KHP 進行 18 點校準( 6 個濃度,各 3 個復制樣) | |
校準溶液 | 5ppm KHP( 125mL),稀釋成 1,2,3,4,5ppm 濃度;試劑作為空白 | |
驗證測試 / 系統適應性 | USP 系統適用性本體水套裝(空白, 500ppb C- 蔗糖, 500ppb C- 苯醌) | |
USP 系統適用性無菌水套裝(空白, 8ppm C- 蔗糖, 8ppm C- 苯醌) | ||
JP-16 2.59 驗證套裝(空白, 500ppb C-SDBS) | ||
合規性 | ||
藥典 | USP 643(含無菌水系統適用性測試), JP-16 2.59, EP 2.2.44,IP, CP, KP | |
US EPA | 5310c,415.3 | |
21 CFR part 11 | 符合 | |
儀器驗證用 ICH 指南,包括準確度、精度、檢出限 LOD、定量限 LOQ、線性、范圍、特征性、穩定性 | 符合,包括在 IQ/OQ 中 | |
自動進樣器 | ||
大樣品量 | 64 個樣品瓶(標準 40mL 玻璃 TOC 瓶) | |
式樣 | XYZ 三軸,隔膜穿刺 | |
樣品盤材料 | 陽極電鍍鋁 | |
常規技術參數 | ||
儀器 | 尺寸 | W320 * D507* H410 mm |
電源 | 100-240 VAC, 47-63Hz | |
重量 | 10kg | |
自動進樣器 | 尺寸 | W366 * D537* H457 mm |
電源 | 100-240 VAC, 47-63Hz | |
重量 | 21kg | |
操作環境 | 10-35℃,大相對濕度 90% 無冷凝 | |
測量結果單位 | ug/L (ppb) 或 mg/L (ppm) |