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用于滿足21 CFRPart11法規要求的Syngistix for AAEnhanced Security軟件

閱讀:1092      發布時間:2020-02-13
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  在制藥領域,所有計算機化系統必須符合美國食品藥品監督管理局(U.S. FDA) 21CFR Part 11法規的規定,以確保數據的準確性、完整性和可靠性。
 
  珀金埃默爾SyngistixT" for AA Enhanced Security"軟件(4.0 及以上版本)可支持實驗室遵守此類法規規定。其重新設計的用戶設置(User Setup)和ES工具(ES Tools)模塊提供了內置數據完整性控制系統。
 
  Syngistix for AA Enhanced Security軟件(4.0 及以上版本)的優勢包括: .
 
  ●使用系統登錄和Windows登錄進行密碼控制訪問
 
  ●用戶群組權限設置
 
  ●登錄歷史記錄,包括登錄失敗檢測和鎖定
 
  ●電子簽名和原因碼
 
  ●數據庫文件結構
 
  ●備份數據庫
 
  ●電子郵件和文本通知
 
  ●綜合事件日志
 
  ●通過用于版本控制的文件變更,查看方法和樣品信息文件之間的差異
 
  ●設備檢查
 

提供商

珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司

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