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常見問題問答 —— Syngistix for ICP-MS Enhanced Security

閱讀:691      發布時間:2020-02-12
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  21 CFRPart11法規(《美國聯邦法規》第21篇一食品與藥品)涵蓋了對電子系統合規性的總體要求,包括管理控制、程序管制和技術控制。如果沒有其他控制要素的開發和執行,軟件本身是無法滿足合規性要求的。適用于珀金埃爾默NexION° ICP-MS系統的Syngistix" ICP-MS Enhanced Security"軟件提供的功能在與適當的政策和程序相結合時,可滿足21 CFR Part 11法規中封閉系統電子記錄的要求。Syngistix EnhancedSecurity軟件還可滿足與電子簽名相關的要素。
 

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珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司

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