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NexION300X執行美國藥典中元素雜質新規定的優勢分析

閱讀:233      發布時間:2015-02-03
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    美國藥典(USP)推出了一個全新的ICP-OES/ICP-MS方法,用于測定醫藥產品中的一組金屬污染物。雖然這個方法已經被使用很久,但人們普遍認為它很容易出現錯誤,并且這種方法對分析人員正確解釋顏色的要求很高。本研究集中探討采用配置有prepFAST在線自動稀釋和自動校準樣品傳輸系統的NexION?300X ICP-MS對不同藥物產品中的一組具有毒性作用的元素進行分析時的實際優勢,重點關注雜質元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對一些常見的藥物產品進行分析,并列出采用本系統測定的滿足USP對該方法驗證要求的數據。

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珀金埃爾默企業管理(上海)有限公司

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