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各類醫療器械生產經營許可咨詢服務
閱讀：994 發布時間：2022-6-27
我公司專業從事醫療器械行業咨詢及人力資源服務。可協助客戶辦理醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、一類醫療器械產品備案、二類醫療器械經營備案；提供醫療器械模擬飛行檢查、GMP體系模擬檢查、醫療器械經營及生產質量管理體系培訓、醫療器械行業法律法規咨詢等。同時，我公司行業內人脈豐富，可為客戶提供專業人力資源服務，推薦適合企業的人才，組建醫療器械相關技術團隊。
業務案例：
A公司想開展第三類醫療器械經營業務，因不熟悉流程故咨詢我公司。經了解發現A公司欲經營的產品屬于第三類醫療器械中的介入類醫療器械，特別提醒A公司應具備醫學專業人才并推薦了相關專業人才，并推薦其購買滿足經營要求的計算機信息管理系統。協助該公司根據法規要求提交相關資料領證后，還為該公司做了醫療器械經營質量管理體系培訓，講解醫療器械經營質量管理規范及相關法律法規；同時給該公司做了現場模擬檢查，包括體系文件，人員，銷售記錄，庫房，出入庫管理等；排查出問題后及時更正，后續順利通過體考