鹽酸胍是醫藥、農藥、染料及其它有機合成物的中間體。它屬于紫外末端吸收和易電離化合物,在反相液相色譜上保留很弱,因而難于檢測。通常采用離子色譜 - 電導檢測法或離子對液相色譜紫外檢測器法進行分析。離子色譜電導檢測器法能分別測定胍和氯離子且具有較高的靈敏度但該方法不能實現胍和氯離子的同時檢測。離子對試劑液相色譜紫外檢測器法可提供較長的保留和較好的分離度,但由于胍的紫外吸收較弱,低波長檢測易受離子對試劑干擾,導致檢測靈敏度低、無法滿足分析測試要求。采用 Trinity P1 色譜柱,一種新型的三位一體混合基質色譜柱,能對有機化合物 - 胍和其對離子 - 氯離子進行同時分離,同時以新型通用型檢測器——電霧式檢測器(CAD)為檢測手段,實現氯離子和胍的同時檢測。結果表明,采用 Trinity P1 色譜柱和 CAD 檢測器能對胍和氯離子進行分離檢測,取得了較理想的結果,樣品測定譜圖見圖 1。方法簡單易行,相對離子對液相色譜紫外檢測法和分光光度法等有明顯的優勢
藥用輔料(pharmaceutical excipients)是指在制劑處方設計時,為解決制劑的成型性、有效性、穩定性、安全性加入處方中除主藥以外的一切藥用物料的統稱。是藥物制劑的基礎材料和重要組成部分,不僅賦予藥物一定劑型,而且對藥物制劑的安全性和有效性有著重要的影響。為確保藥用輔料的安全,各國藥典對輔料的定性和定量方法均做出了明確規定。中國藥典(2015 版)收錄的藥用輔料達到 270 種,包括一些常見但以前關注程度較少的輔料,如吐溫、SPAN 和 PEG 等。2015 版中國藥典收錄的藥用輔料不僅數量增加(2010 年版中國藥典僅收錄 132 種),標準與檢測技術也不斷提高。賽默飛色譜及痕量元素分析產品,以其完整的產品線和多樣的檢測手段,可為藥用輔料的分析檢測創造出全新的可能性
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