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中藥蜜丸的傳統(tǒng)制作方法
點擊次數(shù)：2713 發(fā)布時間：2010-1-3
1、制作中藥蜜丸的煉蜜方法
制作中藥蜜丸所用蜂蜜須經(jīng)煉制后方能使用。其目的是除去其中的雜質(zhì)，蒸發(fā)部分水分，破壞酵素，殺死微生物，增強粘合力。
煉蜜前應(yīng)選取無浮沫、死蜂等雜質(zhì)的蜂蜜，若蜂蜜中含有這類雜質(zhì)，就須將蜂蜜置鍋內(nèi)，加少量清水（蜜水總量不超過鍋的1/3，以防加熱時外溢）加熱煮沸，再用4號篩濾過，除去浮沫、死蜂等雜質(zhì)，再入鍋內(nèi)加熱，煉至需要的程度即可。蜂蜜就無需濾過這一環(huán)節(jié)。
煉蜜程度分嫩、中、老三種。這三種程度的確定，過去老一輩的中醫(yī)是采取眼觀、手捻、冷水測試等“看火色”的方法，沒有多次的實踐是難以掌握準(zhǔn)確的。現(xiàn)在加用檢測煉蜜溫度的方法就容易了。
嫩蜜：系指蜂蜜加熱至105～115℃而得的制品。嫩蜜含水量在20％以上，色澤無明顯變化，稍有粘性。適用于粘性較強的藥物制丸。
中蜜：系指蜂蜜加熱至116～118℃，滿鍋內(nèi)出現(xiàn)均勻淡黃色細(xì)氣泡的制品。煉蜜含水量約為10～13％，用手指捻之多有粘性，但兩手指分開時無長白絲出現(xiàn)。中蜜適用于粘性適中的藥物制丸。
老蜜：系指蜂蜜加熱至119～122℃，出現(xiàn)有較大的紅棕色氣泡時的制品。老蜜含水量僅為4％以下，粘性強，兩手指捻之出現(xiàn)白絲，滴入冷水中成邊緣清楚的團(tuán)狀。多用于粘性差的礦物或纖維較重的藥物制丸。
2、丸塊法系制作大、小蜜丸的傳統(tǒng)工藝
在基層單位，非批量生產(chǎn)多采用此法。下面就小蜜丸制作中經(jīng)常出現(xiàn)的一些問題，說明如下。
1 煉蜜不當(dāng)
煉蜜是丸塊法制小蜜丸的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。如何根據(jù)藥物性質(zhì)、氣溫高低，把蜜煉的恰到好處，既需要經(jīng)驗，又要細(xì)心，在實際工作中，有時會出現(xiàn)煉蜜偏嫩或偏老的情況。煉蜜偏嫩，在制作丸塊、搓條、割丸等工序中，會出現(xiàn)黏膩、黏附器皿、操作臺及搓丸板等現(xiàn)象，丸粘表面亦不光潔。要避免上述問題，可先取少量煉蜜與少許藥粉混勻（小樣丸塊），發(fā)現(xiàn)煉蜜偏老，亦會給其后的操作帶來困難，尤其是冬季，氣溫低，丸塊冷卻快，搓條極為困難，此時，可在丸塊中加入少量熱開水重新混合均勻。
2 蜜粉比例不當(dāng)
即用蜜過多（可稱傷蜜）或用蜜不足（習(xí)稱欠蜜）。傷蜜時制得的丸塊塑性好而彈性差，搓成的丸條，分割的丸粒容易變形和粘連，出現(xiàn)傷蜜有時是對藥粉用量估計不足，但還是粗心所致。避免傷蜜可采用分次加蜜的方法。若已傷蜜，在沒有藥粉加時，可酌加適量。出現(xiàn)欠蜜時，不要勉強做下去，可在丸塊中添加適量煉蜜重新混勻以求丸塊的質(zhì)量。
3 下蜜溫度不當(dāng)
一般為粉多趁熱下蜜，因煉蜜溫度高，流動性好，滲透好，易于丸塊的制作。但在有些情況下蜜溫不可太高，如處方中有樹脂藥物，如乳香、沒藥、血竭等，蜜溫過高可使這些藥粉溶化，冷卻后硬結(jié)或塊（嫌稱骨頭）于搓條制丸及吞服均為不利。還有芳香藥物亦不可下熱蜜，以防有效成分的損失。上述情況下蜜溫應(yīng)當(dāng)控制在60℃以下為宜。
4 膠類藥物的處理
有些處方膠類藥物比例過大，影響制丸。實際工作中常常采用炒膠珠的方法解決。按照中醫(yī)治病的要求，以補見長的膠類藥物，應(yīng)烊化服用為宜。因此不能采用逢膠炒珠的辦法。此時，可將膠加水溶化并進(jìn)行適當(dāng)濃縮，再根據(jù)藥物的多少，加入適量煉蜜繼續(xù)熱溶，然后與藥粉混合。但須注意，加入的煉蜜既不可過量，又不宜偏老。煉蜜偏老加上膠冷卻后易凝固，搓條制丸是十分困難的。
5 草類藥物的處理
處方中草類藥物過多，粉碎困難和用蜜量大是其弊端。可采用煎煮濃縮取汁的辦法來處理這類藥物。這樣可便于粉碎，也可減少用蜜。
6 油脂類藥物的處理
此類藥物制得的丸塊在搓條、割丸時容易打滑，甚至形不成丸粒。此時，可采取臨時脫脂法，即將搓好的丸條用濕毛巾蓋至2～3min，使丸粒表面的油脂脫去一部分。如處方中油過多，則此法亦不能解決。
此外，有些處方中含有貴重藥物如麝香、牛黃、梅片等，筆者常常取少許合格的藥物細(xì)粉與煉蜜混合，在丸塊即將形成時徐徐撒入貴重藥粉，進(jìn)一步混合均勻，制成合格丸塊，再進(jìn)行搓條制丸。
蜜丸的制法分煉蜜、合藥、制條、成丸、包裝、貯存等步驟。
對蜂蜜的選擇與煉制是保證蜜丸質(zhì)量的關(guān)鍵。一般以乳白色和淡黃色，味甜而香、無雜質(zhì)，稠如凝脂油性大，含水分少為好。但由于來源，產(chǎn)地，氣候等關(guān)系，其質(zhì)量不一致，北方產(chǎn)的蜂蜜一般水分較少，其中以荊條蜜，棗花蜜為優(yōu)，而南方產(chǎn)的蜂蜜一般含水分較多。
煉蜜的目的是除去雜質(zhì)，破壞酵素，殺死微生物，蒸發(fā)水分，增強粘性。其方法是：小量生產(chǎn)可用銅鍋或鍋直火加熱，文火煉；大量生產(chǎn)可用蒸汽夾層鍋，減壓蒸發(fā)濃縮鍋進(jìn)行煉制，zui后濾除雜質(zhì)。煉蜜的程度分為嫩蜜、煉蜜、老蜜三種。
嫩蜜 將嫩蜜加熱至沸，溫度達(dá)110～114度，色變深，有粘滯性，失去水分約3%。適用由含有較多脂肪、淀粉、黏液質(zhì)、糖類及含動物組織的方劑。
煉蜜 將嫩蜜繼續(xù)加熱，溫度達(dá)110～116度，出現(xiàn)淺紅色有光澤的泡沫，用手拈之粘性較強，但無白絲，失去水分約13%，用于含纖維質(zhì)，淀粉、糖類以及部分油質(zhì)的方劑。
老蜜 煉蜜繼續(xù)加熱至呈棕紅色，有紅色光澤，用手拈之甚粘手，能拉出白絲，蜜溫達(dá)118～122度。適用于含多量纖維素，礦物質(zhì)的方劑。
煉蜜：稱取一定量的蜂蜜于蒸發(fā)皿中加熱至沸（如有雜質(zhì)可過濾），繼續(xù)煉制成煉蜜程度，撈去漂浮的泡沫帶有光澤即可。
合藥：將已煉制好的煉蜜與藥粉按比例進(jìn)行混合（藥粉與煉蜜的比例一般為1：1或1：5也有不足1：1的，要根據(jù)藥物性質(zhì)及季節(jié)不同而異。一般含糖類、油脂類的中草藥用蜜少。含纖維素較多和質(zhì)地疏松的藥物用蜜量多。夏季用蜜量少，冬季用蜜量多。均勻地揉合，做成像面團(tuán)樣丸塊（在攪拌機中機械混合或在其它容器中人工混合）。合藥時，蜂蜜一般趁熱加入（如含有膠質(zhì)，樹脂或揮發(fā)性成分需待煉蜜稍冷后再加入混合），充分和勻，使其內(nèi)外全部滋潤，色澤一致，軟硬適中，能隨意捏塑即可。
將合好的面團(tuán)樣軟材放置一定時間，使藥料與蜂蜜成分混合滋潤，并產(chǎn)生一定粘性后即可搓條，搓條要粗細(xì)一致，外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、園球形丸粒，大量生產(chǎn)可用機械制丸。
制丸時，先將藥團(tuán)塊稱重，以便分計量準(zhǔn)確，即按每次所需制成丸粒的數(shù)目與每丸的總量進(jìn)行計算，按計算量稱取團(tuán)塊再搓條，制成預(yù)計數(shù)目的丸粒，搓丸條的虛詞可依丸粒大小來定，丸條搓好后再分割成小段，再搓圓成球形即可。
為避免藥團(tuán)粘手和粘器具，操作時可用適量的潤滑劑。潤滑劑可用甘油或麻油（花生油）500g ，蜂蠟95g ，加熱熔化而成。夏季蜂蠟可適當(dāng)多加一點。
包裝與貯藏：制成的蜜丸，可采用蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼包好，并注明品名、批號、規(guī)格，貯存于陰涼干燥處。
2、以藥粉的重量按1∶1.5的比例備好蜂蜜，如1000g藥粉，備1500g蜂蜜。藥料中糖質(zhì)、膠質(zhì)、淀粉較多的，則以1∶1~1.2即可。
3、熬煉蜂蜜，先用武火，熬沸后改為 文火緩熬。
4、按丸藥藥料的成分，分別熬為老密、中蜜、嫩蜜。即藥料以草根、樹皮為主，纖維多不易粘結(jié)的用老蜜（但不是“滴水成珠”，那樣己超過了老蜜的粘結(jié)度，制成的丸藥干硬難服）。藥料中以含糖或含膠質(zhì)或含淀粉較多容易粘結(jié)的用嫩蜜。藥料成分適中的用中蜜，制蜜丸大多用中蜜。而老蜜、中蜜、嫩蜜的判斷，習(xí)稱“看火色”，如何掌握，待明后天另文告之。但若掌握不好，做出的丸藥就質(zhì)量不高。
5、調(diào)藥。將熬煉好的蜂蜜用勺子倒入盆裝的藥粉內(nèi)，同時用粗竹筷在藥粉內(nèi)成園周攪動，就象平時做餃子前加水和面一樣，邊倒蜂蜜邊調(diào)藥粉，以基本上看不到干藥粉時停止加蜜，但又不能加得太多，蜜多了丸子不易成形。如開初蜂蜜的總量沒掌握好，此時在調(diào)蜜時就可根據(jù)藥粉的干濕度來補救。調(diào)好后，用消毒的雙手在盆中和為一團(tuán)。
6、搓條、和丸。（用消毒刀具、菜板）和丸時可用少許芝麻油點于掌心以使久藥光亮。如按每粒丸藥重10g計，一料共重3000g，就要做成300粒。可將和好的藥團(tuán)分為三坨，每坨再分為5小坨，每小坨搓條后，按菜板上已刻的刻度分切為20節(jié)，每節(jié)搓一丸。
7、包裝。先備好無毒塑料薄膜（過去用皮紙或蜂臘），每張大約10X10cm大小。每和一丸就用薄膜包裹一丸，不必另作“陰干”。和完后再用消毒器具裝存?zhèn)溆谩Ｋ幫柚谱髁鞒塘鞒?
處方-選（制）藥（質(zhì)優(yōu)上乘）-洗凈-干燥-打粉（粗細(xì)二道）-混和 -滅菌-配密-捶打-搓條-成丸-涼干（可放置低溫消毒柜減少染機會）-包裝
滅菌:
1,裝入布袋,高壓煲隔水蒸煮15-20分鐘
2,放置電飯煲保溫?fù)?-10小時,間中番動
3,紫外線 ? 具體方法 ?
本人視藥性長期用上述1,2方法滅菌,做出來的藥丸可正常放置1 年以上,絕不變質(zhì)!
設(shè)計品種十余種,療效確切,每月約用600-1000只,每只5-10元以上,6只為1小包,常有人主動提出要藥丸,但我堅持宗旨絕不亂給,
但恐滅菌過于嚴(yán)格,對藥性有所影
2.蜜丸：蜜丸是由一種或多種藥物粉末與經(jīng)煉制過的蜂蜜混合而制成的球形內(nèi)服固體制劑
。可分為大蜜丸和小蜜丸。多用于慢性病和需要滋補的疾患。
蜜丸的制法基本步驟如下：煉蜜→合藥→制條→成丸→包裝→貯存。
1.對蜂蜜的選擇與煉制是保證蜜丸質(zhì)量的關(guān)鍵。煉蜜的目的是除去雜質(zhì)，破壞酵素，殺
死微生物，蒸發(fā)水分，增強粘性。其方法是：小量生產(chǎn)可用銅鍋或鍋直火加熱，文火煉
；大量生產(chǎn)可用蒸汽夾層鍋，減壓蒸發(fā)濃縮鍋進(jìn)行煉制，zui后濾除雜質(zhì)。煉蜜的程度分
為嫩蜜、煉蜜、老蜜三種。
嫩蜜 將嫩蜜加熱至沸，色變深，有粘滯性，失去水分約3%。適用由含有較多脂肪、淀粉
、黏液質(zhì)、糖類及含動物組織的方劑。
煉蜜 將嫩蜜繼續(xù)加熱，出現(xiàn)淺紅色有光澤的泡沫，用手拈之粘性較強，但無白絲，用于
含纖維質(zhì)，淀粉、糖類以及部分油質(zhì)的方劑。
老蜜 煉蜜繼續(xù)加熱至呈棕紅色，有紅色光澤，用手拈之甚粘手，能拉出白絲。適用于含
多量纖維素，礦物質(zhì)的方劑。
2.合藥：將已煉制好的煉蜜與藥粉按比例進(jìn)行混合（藥粉與煉蜜的比例一般為1：1或1：
5也有不足1：1的，要根據(jù)藥物性質(zhì)及季節(jié)不同而異。一般含糖類、油脂類的中草藥用蜜
少。含纖維素較多和質(zhì)地疏松的藥物用蜜量多。夏季用蜜量少，冬季用蜜量多。均勻地
揉合，做成像面團(tuán)樣丸塊（在攪拌機中機械混合或在其它容器中人工混合）。合藥時，
蜂蜜一般趁熱加入（如含有膠質(zhì)，樹脂或揮發(fā)性成分需待煉蜜稍冷后再加入混合），充
分和勻，使其內(nèi)外全部滋潤，色澤一致，軟硬適中，能隨意捏塑即可。
3.制條，成丸。
將合好的面團(tuán)樣軟材放置一定時間，使藥料與蜂蜜成分混合滋潤，并產(chǎn)生一定粘性后即
可搓條，搓條要粗細(xì)一致，外表光滑。即可用手工或制丸板做成一定量的、光滑的、園
球形丸粒，大量生產(chǎn)可用機械制丸。
制丸時，先將藥團(tuán)塊稱重，以便分計量準(zhǔn)確，即按每次所需制成丸粒的數(shù)目與每丸的總
量進(jìn)行計算，按計算量稱取團(tuán)塊再搓條，制成預(yù)計數(shù)目的丸粒，搓丸條的虛詞可依丸粒
大小來定，丸條搓好后再分割成小段，再搓圓成球形即可。
為避免藥團(tuán)粘手和粘器具，操作時可用適量的潤滑劑。潤滑劑可用甘油或麻油（花生油
），蜂蠟按一定比例 ，加熱熔化而成。夏季蜂蠟可適當(dāng)多加一點。
4.包裝與貯藏：制成的蜜丸，可采用蠟紙、玻璃紙、塑料袋、蠟殼包好貯存于陰涼干燥
處。
質(zhì)量要求
1.外觀：圓整，表面致密滋潤，無可見纖維及其它異色點。
2.丸重差異檢查：應(yīng)符合規(guī)定。
3.細(xì)菌學(xué)檢查：應(yīng)符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
參考資料：《中藥制劑學(xué)》
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