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面向生命科學(xué)和制藥行業(yè)的多功能傅立葉-近紅外分析儀
針對質(zhì)量保證/質(zhì)量控制、研發(fā)和在線PAT應(yīng)用
面向生命科學(xué)和制藥行業(yè)的MB3600-PH FT-NIR分析儀
技術(shù)繼承
自1997年以來,ABB一直致力于為生命科學(xué)和制藥行業(yè)提供高性能分析儀器,在儀器的性能和可靠性方面久負(fù)盛名。這一傳統(tǒng)被MB3600-PH所傳承,MB3600-PH是一種多功能傅立葉-近紅外(FT-NIR)臺式分析儀,可安裝多種用于精確測量的附件,廣泛應(yīng)用于制藥和生命科學(xué)行業(yè)。它是以下應(yīng)用的*解決方案:
–實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證/質(zhì)量控制(QA/QC)分析
–原材料識別和鑒別
–研發(fā)
–NIR方法開發(fā)
–在線PAT測量
MB3600-PH幾乎無需維護(hù),擁有用戶友好型軟件界面,可在21 CFR Part 11兼容模式下運(yùn)行。MB3600-PH是性能、可靠性和易用性的*組合。
設(shè)計(jì)可靠
MB3600-PH采用可靠部件構(gòu)造,需要的活動部件少之又少。盡管ABB的‘Wishbone’三面垂直角鏡的穩(wěn)定性從而確保數(shù)據(jù)的可再現(xiàn)性,但MB3600干涉儀在此基礎(chǔ)上的設(shè)計(jì)采用源自航天技術(shù)的創(chuàng)新型雙轉(zhuǎn)軸概念,得到了進(jìn)一步完善,這使得干涉儀更加堅(jiān)固耐用。為了證明這一點(diǎn),干涉儀轉(zhuǎn)軸采用的是可持續(xù)使用數(shù)十年的材料制造。除此之外,永遠(yuǎn)準(zhǔn)直的光學(xué)組件不再需要動態(tài)校準(zhǔn),并且干涉儀可享受終生保修。MB3600-PH采用鋁鑄件構(gòu)造,為儀器提供了必需的保護(hù),因此可在工業(yè)環(huán)境中高強(qiáng)度的使用該分析儀。用戶大可放心的是,MB3600-PH即使歷經(jīng)數(shù)年,仍能提供可靠*的分析結(jié)果。
簡單易用——現(xiàn)代分析儀器的*特征
MB3600-PH的采樣室可容納多種附件,以滿足現(xiàn)代分析實(shí)驗(yàn)室的所有需求,并能zui大限度地減少活動機(jī)械元件的數(shù)量。MB3600-PH的軟件套件AIRS/MB3600,可提供簡單而全面的數(shù)據(jù)采集和常規(guī)分析界面。此外,套件中還包括全套的cGMP IQ-OQ協(xié)議和模板。有了MB3600-PH,在常規(guī)環(huán)境中使用NIR儀器變得*的簡單。
超低擁有成本
MB3600-PH新穎的豎向設(shè)計(jì)zui大限度地減小了占用空間。我們的專家遵照下列關(guān)鍵原則使MB3600-PH的模塊化組件擁有市場上zui長的產(chǎn)品壽命:
–無需維護(hù)
–無需調(diào)節(jié)
–無磨損掃描機(jī)械部件
預(yù)校準(zhǔn)光源模塊并帶有電子穩(wěn)壓電路板,光源可使用10年而無需更換,新型固態(tài)激光器使用壽命長達(dá)20年。MB3600-PH的所有光學(xué)組件都不吸潮,因此無需為光學(xué)保護(hù)進(jìn)行儀器吹掃。
MB3600-PH:特性
的性能
全新設(shè)計(jì)的干涉儀是MB3600-PH的核心,采用極其緊湊的模塊化結(jié)構(gòu),結(jié)合*特色的24位采樣算法,以實(shí)現(xiàn)*動態(tài)范圍。MB3600-PH擁有單一的輸出端口,以實(shí)現(xiàn)*的光學(xué)效率。因此,它能提供的光譜性能,擁有市場上zui高的信噪比:DTGS檢測器峰值響應(yīng)時(16 cm-1分辨率,60 s采集時間)>100,000:1;InGaAs 檢測器>600,000:1。永遠(yuǎn)準(zhǔn)直的光學(xué)組件,加上干涉儀輸出光束中的限光孔(Jcaquinot),可確保精確穩(wěn)定的譜線形狀以及波長和分辨率的穩(wěn)定性。*的譜線重復(fù)性,使能可靠檢出光譜特征的zui小吸光度分別低至:DTGS檢測器為10mAu;InGaAs檢測器為2mAu。MB3600-PH擁有高度精確的內(nèi)部波長校正標(biāo)準(zhǔn),表現(xiàn)出很高的頻率精度(<0.06 cm-1)。
總之,MB3600-PH適用于關(guān)鍵分析特征的質(zhì)量水平,可使ABB應(yīng)用專業(yè)人員能為模型轉(zhuǎn)移提供嚴(yán)格的性能保證,不管是針對其他MB3600-PH,還是針對ABB其他的FT-NIR分析儀(實(shí)驗(yàn)室或工業(yè))。MB3600-PH可提供*、精準(zhǔn)及可再現(xiàn)的結(jié)果,不受時間和設(shè)備的影響。因?yàn)槲覀冎溃诟咭蟮木持校庾V儀再現(xiàn)性好至關(guān)重要。
靈活多樣的附件
MB3600-PH是一種多功能分析儀,可安裝多種附件,同時無需針對不同的樣品進(jìn)行標(biāo)定。其中,MB3600-PH可使用的附件包括:
–通用的可被加熱的玻璃小試管測試套件【一次性玻璃小試管(外徑分別為5 mm、8 mm和12 mm)中進(jìn)行液體和固體分析】
–可旋轉(zhuǎn)的漫反射附件,帶有針對閃爍瓶的大面積采樣區(qū)(顆粒物、粉末和冷凍干燥品)
–透反射杯(乳狀物、膠狀物)
–手持“筆試"光纖探頭(粉末)
–光纖連接器,可以與液體流通池(液體)、透射探頭(液體)、透反射探頭(透明液體)或漫反射探頭(粉末、冷凍干燥品)連接。
–光纖連接器可以與一次性溫控玻璃瓶(液體)連接
–溫控透射池(液體)
MB3600-PH分析儀既可做臺式儀器(QA/QC或研究實(shí)驗(yàn)室),也可用做移動式設(shè)備,置于不銹鋼移動推車?yán)?/span>——帶有不間斷電源,除能在倉庫或藥房(原材料的鑒定和定性)應(yīng)用外,還能實(shí)現(xiàn)在線PAT應(yīng)用。
應(yīng)用輕松
簡單健壯的軟件界面
MB3600-PH帶有GRAMS-IQ(或Horizon)化學(xué)計(jì)量軟件套件,有利于單元和多元標(biāo)定模型的開發(fā)。它還包括AIRS-QA或(Horizon-QA)分析軟件,AIRS/MB3600是一種強(qiáng)大的平臺,可用于儀器的驗(yàn)證,以及常規(guī)數(shù)據(jù)采集和分析。并帶有密碼保護(hù)的分級訪問控制和兩種用戶模式:
–開發(fā)模式(不受保護(hù),用于方法開發(fā)或非GMP業(yè)務(wù))
–運(yùn)行模式(密碼保護(hù),方法和結(jié)果加密,對規(guī)定活動的審計(jì)記錄)
預(yù)裝不同配置的PQ測試,由操作者根據(jù)主要藥典規(guī)定隨時運(yùn)行。AIRS/MB3600軟件仍然支持舊版的ABB FT-NIR儀器(MB160 系列、FTLA2000系列)開發(fā)的方法和程序,這對于想要升級儀器,同時希望盡可能減少開發(fā)工作的客戶而言,可確保實(shí)現(xiàn)平穩(wěn)過渡。
規(guī)范化文檔和服務(wù)
MB3600-PH配備有全套IQ-OQ文檔和存有軟件測試記錄及用戶手冊的CD。儀器的安裝和現(xiàn)場驗(yàn)證由工廠合格專業(yè)人員在規(guī)定環(huán)境中進(jìn)行。另外,ABB的應(yīng)用專業(yè)人員團(tuán)隊(duì),可提供各種服務(wù),協(xié)助客戶進(jìn)行MB3600-PH的安裝啟用:
–定制模型開發(fā)
–原材料定性程序和模型開發(fā)培訓(xùn)
–現(xiàn)場應(yīng)用支持
–遠(yuǎn)程應(yīng)用支持
–模型維護(hù)
–光譜儀培訓(xùn)
ABB將為您提供性的售后支持和工程服務(wù):
–預(yù)防性維護(hù)
–延期保修服務(wù)
–定制服務(wù)合同
–過程分析儀的啟動
–實(shí)驗(yàn)室分析儀安裝
–分析儀和軟件更換/升級
MB3000-PH 技術(shù)規(guī)格
光譜性能(25°C典型條件)
– 光譜范圍:
–DTGS檢測器:3,700 -15,000 cm-1
–擴(kuò)展型InGaAs檢測器:3,900-11,000 cm-1
– 分辨率:優(yōu)于0.7 cm-1
– 切趾分辨率:可在1-64cm-1范圍內(nèi)調(diào)節(jié),步長為2
– 均方根信噪比(60s,16cm-1,峰值響應(yīng)):
–DTGS檢測器:100,000:1
–擴(kuò)展型-InGaAs檢測器:600,000:1
– 信號采樣: 24位 ADC
– 短期穩(wěn)定性(@ 8000 cm-1):< 0.09 %
– 溫度穩(wěn)定性(@ 8000 cm-1): < 1%/°C
– 頻率再現(xiàn)性 (@ 7300cm-1):< 0.006 cm-1
– 頻率精度(@ 7300cm-1): < 0.06 cm-1
– 吸光度再現(xiàn)性(以光譜純甲苯為基準(zhǔn)測量):< 0.002AU
應(yīng)用軟件(不含計(jì)算機(jī))
– 操作系統(tǒng)兼容性: Windows XP Pro和Win7
– 標(biāo)準(zhǔn)軟件:
– Grams/AI: 儀器控制和數(shù)據(jù)采集
– Grams-IQ:化學(xué)計(jì)量建模軟件
– ALRS3/MB3600:分析操作界面
– H Horizon-QA :分析操作界面
光學(xué)系統(tǒng)
– 分光鏡材料: ZnSe(不吸濕)
– 獲得的高通量雙轉(zhuǎn)軸Michelson干涉儀
– 光路全面吹掃
– 光源:帶有電子穩(wěn)壓器電源模塊的鹵素石英燈(預(yù)計(jì)使用壽命為10年)
– 計(jì)量器:固體激光器 (無需常規(guī)維護(hù),使用壽命20年)
– 檢測器模塊: DTGS
– 可選擴(kuò)展型內(nèi)置電子制冷InGaAs檢測器模塊
– 開放式采樣室配置:干區(qū),中心聚焦
– 采樣室尺寸:20 cm x 14 cm x 8.7 cm
– 采樣室安裝:3點(diǎn)定位導(dǎo)桿或3點(diǎn)動態(tài)調(diào)節(jié)裝置
數(shù)據(jù)通信
– 硬件端口:以太網(wǎng), 10/100 Mbps
儀器外殼
– 鑄件:全金屬構(gòu)造,帶把手,結(jié)構(gòu)堅(jiān)固
– 尺寸:43.5 cm (寬) x 28.0 cm (深) x 37.2 cm (高)
– 重量: 24 kg
環(huán)境
– 通用電源: 120-240 VAC, 50/60 Hz
– 功耗: 65 W
– 工作溫度: 10°C - 35°C
– 工作濕度: 5% - 80%, 非冷凝
– 證書: TüV 和 CE
文檔
– cGMP IQ-OQ 協(xié)議模板
– 用戶手冊
– 快速入門指南
– 存有軟件驗(yàn)證記錄的CD-ROM
ABB分析儀表
ABB分析儀表(ABB Analytical)是ABB主要的實(shí)驗(yàn)室和過程分析系統(tǒng)制造中心之一,擁有超過35年的面向工業(yè)、軍事和航天應(yīng)用的FT-IR和FT-NIR光譜儀開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
作為我們過程優(yōu)化產(chǎn)品和服務(wù)組合的一部分,我們能夠?yàn)槎喾N工業(yè)應(yīng)用提供標(biāo)定建模服務(wù)和工業(yè)應(yīng)用支持。
ABB還為世界各地的客戶提供多種售后支持和工程服務(wù),以及各種客戶培訓(xùn)項(xiàng)目。
IR&NIR光譜儀知識管理
-應(yīng)用支持和光譜儀培訓(xùn)
-模型和化學(xué)計(jì)量開發(fā)培訓(xùn)
-現(xiàn)場服務(wù),其中包括硬件和模型維護(hù)
正常運(yùn)行時間確保項(xiàng)目
-預(yù)防性維護(hù)
-延長保修期服務(wù)
-定制服務(wù)合同
-化學(xué)計(jì)量服務(wù)
安裝/啟動和分析儀壽命周期延長項(xiàng)目
-過程光譜儀啟動
-實(shí)驗(yàn)室光譜儀安裝
-光譜儀和實(shí)驗(yàn)室/過程軟件更換/升級
-延長在線和實(shí)驗(yàn)室光譜儀保修期
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