面向生命科學和制藥行業的多功能傅立葉近紅外分析儀
針對質量保證/質量控制、研發和在線PAT應用 傅立葉紅外分析儀
面向生命科學和制藥行業的MB3600-PH FT-NIR傅立葉紅外分析儀
技術繼承
自1997年以來,ABB一直致力于為生命科學和制藥行業提供高性能分析儀器,在儀器的性能和可靠性方面久負盛名。這一傳統被MB3600-PH所傳承,MB3600-PH是一種多功能傅立葉-近紅外(FT-NIR)臺式分析儀,可安裝多種用于精確測量的附件,廣泛應用于制藥和生命科學行業。它是以下應用的*解決方案:
–實驗室質量保證/質量控制(QA/QC)分析
–原材料識別和鑒別
–研發
–NIR方法開發
–在線PAT測量
MB3600-PH幾乎無需維護,擁有用戶友好型軟件界面,可在21 CFR Part 11兼容模式下運行。MB3600-PH是性能、可靠性和易用性的*組合。
設計可靠
MB3600-PH采用可靠部件構造,需要的活動部件少之又少。盡管ABB的‘Wishbone’三面垂直角鏡的穩定性從而確保數據的可再現性,但MB3600干涉儀在此基礎上的設計采用源自航天技術的創新型雙轉軸概念,得到了進一步完善,這使得干涉儀更加堅固耐用。為了證明這一點,干涉儀轉軸采用的是可持續使用數十年的材料制造。除此之外,永遠準直的光學組件不再需要動態校準,并且干涉儀可享受終生保修。MB3600-PH采用鋁鑄件構造,為儀器提供了必需的保護,因此可在工業環境中高強度的使用該分析儀。用戶大可放心的是,MB3600-PH即使歷經數年,仍能提供可靠*的分析結果。
簡單易用——現代分析儀器的*特征
MB3600-PH傅立葉-紅外分析儀的采樣室可容納多種附件,以滿足現代分析實驗室的所有需求,并能zui大限度地減少活動機械元件的數量。MB3600-PH的軟件套件AIRS/MB3600,可提供簡單而全.面的數據采集和常規分析界面。此外,套件中還包括全套的cGMP IQ-OQ協議和模板。有了MB3600-PH,在常規環境中使用NIR儀器變得*的簡單。
超低擁有成本
MB3600-PH傅立葉-紅外分析儀新穎的豎向設計zui大限度地減小了占用空間。我們的專家遵照下列關鍵原則使MB3600-PH的模塊化組件擁有市場上zui長的產品壽命:
–無需維護
–無需調節
–無磨損掃描機械部件
預校準光源模塊并帶有電子穩壓電路板,光源可使用10年而無需更換,新型固態激光器使用壽命長達20年。MB3600-PH的所有光學組件都不吸潮,因此無需為光學保護進行儀器吹掃。
MB3600-PH:特性
的性能
全新設計的干涉儀是MB3600-PH在線傅立葉-紅外分析儀的核心,采用極其緊湊的模塊化結構,結合*特色的24位采樣算法,以實現*動態范圍。MB3600-PH擁有單一的輸出端口,以實現*的光學效率。因此,它能提供的光譜性能,擁有市場上zui高的信噪比:DTGS檢測器峰值響應時(16 cm-1分辨率,60 s采集時間)>100,000:1;InGaAs 檢測器>600,000:1。永遠準直的光學組件,加上干涉儀輸出光束中的限光孔(Jcaquinot),可確保精確穩定的譜線形狀以及波長和分辨率的穩定性。100%的譜線重復性,使能可靠檢出光譜特征的zui小吸光度分別低至:DTGS檢測器為10mAu;InGaAs檢測器為2mAu。MB3600-PH擁有高度精確的內部波長校正標準,表現出很高的頻率精度(<0.06 cm-1)。
總之,MB3600-PH傅立葉在線紅外分析儀適用于關鍵分析特征的質量水平,可使ABB應用專業人員能為模型轉移提供嚴格的性能保證,不管是針對其他MB3600-PH傅立葉原位紅外分析儀,還是針對ABB其他的FT-NIR分析儀(實驗室或工業)。MB3600-PH可提供*、精準及可再現的結果,不受時間和設備的影響。因為我們知道,在高要求的境中,光譜儀再現性好至關重要。
靈活多樣的附件
MB3600-PH傅立葉在線紅外分析儀是一種多功能分析儀,可安裝多種附件,同時無需針對不同的樣品進行標定。其中,MB3600-PH可使用的附件包括:
–通用的可被加熱的玻璃小試管測試套件【一次性玻璃小試管(外徑分別為5 mm、8 mm和12 mm)中進行液體和固體分析】
–可旋轉的漫反射附件,帶有針對閃爍瓶的大面積采樣區(顆粒物、粉末和冷凍干燥品)
–透反射杯(乳狀物、膠狀物)
–手持“筆試”光纖探頭(粉末)
–光纖連接器,可以與液體流通池(液體)、透射探頭(液體)、透反射探頭(透明液體)或漫反射探頭(粉末、冷凍干燥品)連接。
–光纖連接器可以與一次性溫控玻璃瓶(液體)連接
–溫控透射池(液體)
MB3600-PH傅立葉在線紅外分析儀既可做臺式儀器(QA/QC或研究實驗室),也可用做移動式設備,置于不銹鋼移動推車里——帶有不間斷電源,除能在倉庫或藥房(原材料的鑒定和定性)應用外,還能實現在線PAT應用。
應用輕松
簡單健壯的軟件界面
MB3600-PH傅立葉在線紅外分析儀帶有GRAMS-IQ(或Horizon)化學計量軟件套件,有利于單元和多元標定模型的開發。它還包括AIRS-QA或(Horizon-QA)分析軟件,AIRS/MB3600是一種強大的平臺,可用于儀器的驗證,以及常規數據采集和分析。并帶有密碼保護的分級訪問控制和兩種用戶模式:
–開發模式(不受保護,用于方法開發或非GMP業務)
–運行模式(密碼保護,方法和結果加密,對規定活動的審計記錄)
預裝不同配置的PQ測試,由操作者根據主要藥典規定隨時運行。AIRS/MB3600軟件仍然支持舊版的ABB FT-NIR儀器(MB160 系列、FTLA2000系列)開發的方法和程序,這對于想要升級儀器,同時希望盡可能減少開發工作的客戶而言,可確保實現平穩過渡。
規范化文檔和服務
MB3600-PH傅立葉在線紅外分析儀配備有全套IQ-OQ文檔和存有軟件測試記錄及用戶手冊的CD。儀器的安裝和現場驗證由工廠合格專業人員在規定環境中進行。另外,ABB的應用專業人員團隊,可提供各種服務,協助客戶進行MB3600-PH的安裝啟用:
–定制模型開發
–原材料定性程序和模型開發培訓
–現場應用支持
–遠程應用支持
–模型維護
–光譜儀培訓
ABB將為您提供性的售后支持和工程服務:
–預防性維護
–延期保修服務
–定制服務合同
–過程分析儀的啟動
–實驗室分析儀安裝
–分析儀和軟件更換/升級
MB3000-PH 技術規格
光譜性能(25°C典型條件)
– 光譜范圍:
–DTGS檢測器:3,700 -15,000 cm-1
–擴展型InGaAs檢測器:3,900-11,000 cm-1
– 分辨率:優于0.7 cm-1
– 切趾分辨率:可在1-64cm-1范圍內調節,步長為2
– 均方根信噪比(60s,16cm-1,峰值響應):
–DTGS檢測器:100,000:1
–擴展型-InGaAs檢測器:600,000:1
– 信號采樣: 24位 ADC
– 短期穩定性(@ 8000 cm-1):< 0.09 %
– 溫度穩定性(@ 8000 cm-1): < 1%/°C
– 頻率再現性 (@ 7300cm-1):< 0.006 cm-1
– 頻率精度(@ 7300cm-1): < 0.06 cm-1
– 吸光度再現性(以光譜純甲苯為基準測量):< 0.002AU
應用軟件(不含計算機)
– 操作系統兼容性: Windows XP Pro和Win7
– 標準軟件:
– Grams/AI: 儀器控制和數據采集
– Grams-IQ:化學計量建模軟件
– ALRS3/MB3600:分析操作界面
– H Horizon-QA :分析操作界面
光學系統
– 分光鏡材料: ZnSe(不吸濕)
– 獲得的高通量雙轉軸Michelson干涉儀
– 光路全面吹掃
– 光源:帶有電子穩壓器電源模塊的鹵素石英燈(預計使用壽命為10年)
– 計量器:固體激光器 (無需常規維護,使用壽命20年)
– 檢測器模塊: DTGS
– 可選擴展型內置電子制冷InGaAs檢測器模塊
– 開放式采樣室配置:干區,中心聚焦
– 采樣室尺寸:20 cm x 14 cm x 8.7 cm
– 采樣室安裝:3點定位導桿或3點動態調節裝置
數據通信
– 硬件端口:以太網, 10/100 Mbps
儀器外殼
– 鑄件:全金屬構造,帶把手,結構堅固
– 尺寸:43.5 cm (寬) x 28.0 cm (深) x 37.2 cm (高)
– 重量: 24 kg
環境
– 通用電源: 120-240 VAC, 50/60 Hz
– 功耗: 65 W
– 工作溫度: 10°C - 35°C
– 工作濕度: 5% - 80%, 非冷凝
– 證書: TÜV 和 CE
文檔
– cGMP IQ-OQ 協議模板
– 用戶手冊
– 快速入門指南
– 存有軟件驗證記錄的CD-ROM
ABB分析儀表
ABB分析儀表(ABB Analytical)是ABB主要的實驗室和過程分析系統制造中心之一,擁有超過35年的面向工業、軍事和航天應用的FT-IR和FT-NIR光譜儀開發經驗。
作為我們過程優化產品和服務組合的一部分,我們能夠為多種工業應用提供標定建模服務和工業應用支持。
ABB還為世界各地的客戶提供多種售后支持和工程服務,以及各種客戶培訓項目。
IR&NIR光譜儀知識管理
-應用支持和光譜儀培訓
-模型和化學計量開發培訓
-現場服務,其中包括硬件和模型維護
正常運行時間確保項目
-預防性維護
-延長保修期服務
-定制服務合同
-化學計量服務
安裝/啟動和分析儀壽命周期延長項目
-過程光譜儀啟動
-實驗室光譜儀安裝
-光譜儀和實驗室/過程軟件更換/升級
-延長在線和實驗室光譜儀保修期