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濟南槐蔭電泳儀3Q認證在那里
濟南市提供3Q認證服務,貼合格證,并出具證書報告。服務區域包括濟南市、市中區、歷下區、天橋區、槐蔭區、歷城區、長清區、章丘市、平陰縣、濟陽縣、商河縣。
市中區3Q認證范圍包括:
恒溫搖床、分光光度計、梅特勒電子天平、恒溫搖床、脈動真空滅菌器SCM系列、分光光度計、水浴鍋、多功能PH計和電導儀、熒光定量PCR儀、毛細管電泳儀、低溫離心機、分析天平梅特勒、潔凈工作臺、立式壓力蒸汽滅菌器、氣相色譜儀、生物安全柜、液相色譜儀、電子天平、超低溫冰箱、生化培養箱、空調系統等等。
歷下區3Q認證時長:
上門認證+報告大概5個工作日
天橋區3Q認證方式:
上門驗證
槐蔭區3Q認證項目:
在各項驗證中,確認儀器的個別或整體性能,必須對儀器進行各項測試,測試是指系統中誤差的鑒定,當我們用已知(亦即可回溯)的標準品對儀器進行測試時,這個過程就稱之為校正,倘若鑒定后的誤差超出容許的范圍,就必須視情況對儀器進行調整的動作,并將原來偏差的部分調回標準的規格,這個過程我們可稱之為標準化。
因此,儀器在驗證的過程中必須作哪些測試,必須選擇什么樣的標準品,就成為相當重要的課題。在各國藥典中,雖然對于分析儀器驗證的項目及其標準,有作部分的建議及規范供使用者遵循;但藥典的規范多是概念性的指引,對于詳細的驗證程序著墨不多。
歷城區3Q認證要求:
•安裝位置和占地面積
• 電力,天然氣供應和其他能源
• 環境和運行條件
• 拆開儀器并檢查是否有損壞
• 根據裝箱單交叉檢查內容
• 計算機控制儀器的文檔
• 檢查軟件安裝和基本可訪問性
• 安裝輔助儀器和選件
• 驗證與外圍設備的連接和通信
• 記錄固件版本和序列號
• 用IQ貼紙標記儀器
• 記錄用于IQ的設備的校準和驗證日期
• 收集所有手冊和合格證書
長清區3Q認證周期:
3Q驗證中PQ驗證頻率為每年一次。儀器有下列情況之一則需要重新驗證:儀器的放置地點改變、儀器的檢測方法改變、儀器進行重大維修。
章丘市3Q驗證目的:
質量體系認證:通過DQ(設計確認)、FAT(制造工廠測試)、IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列活動,證明設備的性能符合設計要求、產品出廠標準和國家GMP要求。
穩定性試驗:通過穩定性試驗箱的3Q認證,證明設備在生產中能夠滿足生產工藝需要,性能穩定可靠。
符合性檢查:通過對設備進行符合性檢查,發現并糾正設備中存在的問題,保證設備符合國家GMP要求。
生產符合性評估:通過對生產線上的設備進行抽樣檢測,評估生產線上設備的符合性,保證生產線上的設備滿足生產工藝需要。
安全性評估:通過對設備進行安全性評估,確保設備在使用過程中不會對操作者和環境造成危害。
可靠性評估:通過對設備進行可靠性評估,確保設備在長時間使用過程中不會出現故障或損壞。
符合客戶需求:通過對設備進行符合客戶需求的評估,確保設備能夠滿足客戶的需求,并且滿足藥品生產的要求。
持續改進:通過對設備進行持續改進,不斷優化設備性能,**設備質量和安全性。
平陰縣3Q驗證方案:
具有方案
濟陽縣3Q驗證收費標準:
提供設備型號規格、數量、驗證要求、所在地址咨詢
商河縣3Q驗證用途:
可用于GMP
市中區地址:山東省濟南市市中區英西南路7號院
歷下區地址:山東省濟南市歷下區和平路34號
天橋區地址:山東省濟南市天橋區英賢街19
章丘地址:山東省濟南市章丘區府前大道287號
槐蔭地址:山東省濟南市槐蔭區北小辛莊西街55號
歷城區地址:山東省濟南市歷城區科創路1001號
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