非無菌藥品限度檢查的重要性
由于原輔料、生產工藝不同,不同類型的藥品會被不同種類的微生物所污染。微生物種類越多,藥品變質、失效的可能性越大, 最終會對人體造成感染、發熱、過敏、中毒等危害。非無菌藥品微生物限度檢查,是對非無菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的一種檢查方法。對藥品中微生物限度的檢查,是評價生產企業的藥用原料、輔料、設備、器具、工藝流程、生產環境和操作者衛生狀況的重要手段和依據,也是控制和提高藥品質量、保證人民群眾安全用藥的一項重要舉措。
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