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浙江泰林生物技術股份有限公司
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HTY系列 硬艙體層流型無菌隔離器
| 參考價: | 面議 |
具體成交價以合同協(xié)議為準- 產(chǎn)品型號
- 泰林生物 品牌
- 生產(chǎn)商 廠商性質(zhì)
- 杭州市 所在地
訪問次數(shù)：20666更新時間：2024-01-09 10:10:30
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- 聯(lián)系人：
- 泰林
- 電話：
- 0571-86589008
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- 傳真：
- 0571-86589100
- 地址：
- 杭州市濱江區(qū)南環(huán)路2930號泰林大廈
- 網(wǎng)址：
- www.tailingood.com
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產(chǎn)品簡介
| 產(chǎn)地類別 | 國產(chǎn) | 應用領域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,食品,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合 |
|---|
產(chǎn)品介紹
應用領域
用于生物醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)院、研究所和實驗室無菌藥品的灌裝、取樣、檢驗、凍干、配液。
性能特點
1. 無菌保證：HTY系列隔離器確保隔離環(huán)境的最高空氣質(zhì)量，這要歸功于：
– 工程過濾系統(tǒng)由H14高效過濾器 (HEPA) 組成。
– 集成泰林研制的最新一代汽化過氧化氫（VHPS®）滅菌器與精確的過氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術，對艙內(nèi)環(huán)境進行快速滅菌，保證取樣過程中的無菌環(huán)境。
– 由GMP批準的硅膠制成的充氣密封件，保證艙體密封性。
– 全密閉的物理阻隔屏障，避免操作人員與產(chǎn)品的直接接觸，解決微生物污染的問題。
– 對腔室的沉降菌、溫度、濕度、壓力、風速進行實時監(jiān)測，保證生產(chǎn)環(huán)境的持續(xù)受控。
2. 自動泄露測試：HTY系列隔離器配備常規(guī)自動泄漏測試系統(tǒng)，該系統(tǒng)根據(jù)國際標準 ISO 10648-2 中描述的壓力變化法對每個腔室進行單獨的泄漏測試，在2倍試驗壓力下，小時體積泄漏率小于0.5%。
3. 手套完整性測試：HTY系列隔離器配備了集成的自動手套泄漏測試系統(tǒng) (GIT系列)，該系統(tǒng)根據(jù)國際標準 ISO 14644-7 中描述的正壓衰減法對安裝在隔離器系統(tǒng)上的每只手套執(zhí)行獨立的泄漏測試。檢測小至 300μm 直徑的孔。
4. 數(shù)據(jù)管理：HTY系列數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)由工控機對隔離器進行集成化控制。具有多級登陸權限控制、審計追蹤及電子簽名功能，符合FDA21 CFRPart 11的相關規(guī)定。
5. 人體工程學設計：HTY系列隔離器出色的人體工程學設計可確保操作員獲得良好的工作條件。最大限度地提高操作員的效率并最大限度地降低事故風險、消除計劃外停機時間和提高生產(chǎn)質(zhì)量。
6. 節(jié)能：得益于HTY系列隔離器的無菌保障能力，設備可放置于較低的潔凈場景使用（D級），降低運營成本；同時全新的可持續(xù)低壓變頻通風風扇，隔離器在其整個運行周期內(nèi)的能耗都非常低。
7. 易于維護：由 AISI 304 不銹鋼制成的集成控制模塊，允許直接訪問所有維護操作。允許通過 Internet 網(wǎng)絡進行安全和私人通信，并隨時隨地通過遠程訪問幫助、更新和維護。
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