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熱熔擠出技術（Hot-Melt Extrusion technique，HME）又可稱為熔融擠出
技術（Melt Extrusion technique），是近年來歐洲、北美和日本大力開發的一種新的制劑技術，主要用于提高難溶性藥物的溶出度，制備緩控釋制劑等。
l積木式螺桿：使用一根螺桿搭配不同螺距的空心積木螺紋元件，可以進行多種藥物的加工，改變了傳統螺桿生產周期長，費用高的缺點。
l設計特點：機筒整體成型設計，螺桿鏡面拋光， 沒有死角，符合 GMP 設要求。
l多段控溫：通過 MCH 陶瓷加熱器，PID PT100 傳感器控制，SIMENSE 200Smart，PLC 組合而成， 對最終的物料進行加熱。是物料達到熔融狀態， 且能保證物料不失去藥物 API 的完整性。
l密封系統設計：系統均采用不銹鋼表面貼合密封設計，機筒內無密封圈，保證藥物的純凈度和無菌性。
lPLC 控制系統：采用 GEFRAN 數字式熔體壓力表， 集合溫度控制探頭，實現整個系統的自動化壓力
熱熔擠出機 ZE-16技術參數：
產量 | 0—2.5kg | 工作扭矩 | 0-35N/m |
螺桿直徑 | 15.6mm | 工作電壓 | 380V |
螺桿轉速 | 1-600rpm | 工作電流 | 6A |
螺桿槽深 | 3.3mm | 口模 | 2mm—4mm |
工作壓力 |
0-40bar | 最大驅動功率 | 1.5Kw |
熱熔擠出具體應用
應用 1：提高生物難溶性藥物口服生物利用度
對于 BCSII 藥物來說，猶豫其具有良好的透膜性，
因此解決此類藥物的溶出問題即可極大提高其生物利用度
應用 2：口服制劑掩味道
基本原理：形成固體分散體結構，產生物理包埋效果。
中藥口含片掩味：以功能形高分子與浸膏熱熔擠出，擠出物粉碎后，濕法制粒壓片，加入少量甜味劑，口感顯著改善。
產品：bu洛芬兒童用口崩片或干混懸劑奇霉素干混懸劑
應用 3：長效制劑
基本原理：優選生物可降解材料，PLGA，并根據 PLA 和 PGA 的比例，聚合度，設計熱熔擠出的工藝參數，開發長效制劑
產品:醋酸戈舍瑞林
應用 4：中藥防潮技術
熔融共混物為載體的防潮技術：
以熱熔擠出技術制備疏水性高分子和親水性高分子共混物，并以共混物載藥，制備固體分散體。熔融狀態下表面張力不同的兩種高分子，受熔融（軟化）狀態下粘度
、表面張力等因素的影響，可形成一種高分子包裹另一種高分子的“固態乳劑"結構。
案例介紹
產品：空白輔料 S630
產品：a霉素
形狀：2mm 柱狀 輔料：PLGA
形態：絲狀 主要應用抗腫瘤藥物
產品：泊sha康唑
產品：鹽酸er甲雙胍
輔料：HPMC-AS 輔料：HPC HF
形狀：3mm 柱狀 形態:10mm 柱狀
主要做緩釋應用 有效控制藥物釋放，提高硬度。
產品：丙烯酸樹脂
產品：gui枝茯苓
輔料：丙烯酸樹脂 2 號 輔料：S60
形狀：3mm 柱狀 形狀：2mm 柱狀
熱熔擠出機 ZE-16部分客戶清單
●沈陽藥科大學
●上海復旦大學
●中國藥科大學
●深圳瀚宇藥業
●華南理工大學
●中國臺灣元辰制藥
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