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細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品1235503(美國(guó)藥典USP)
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更新時(shí)間:2024-04-10 10:14:01

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細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品1235503(美國(guó)藥典USP)是致熱的。 小心處理小瓶及其內(nèi)容物,以避免污染。 細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品中?含有聚乙二醇,一種刺激物。

細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品1235503(美國(guó)藥典USP)是致熱的。 小心處理小瓶及其內(nèi)容物,以避免污染。 細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品中含有聚乙二醇,一種刺激物。

 

當(dāng)細(xì)菌內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品1235503(美國(guó)藥典USP)用于 USP 細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試時(shí),此小瓶包含 10,000 個(gè) USP 內(nèi)毒素單位。吸濕性。 不要稱(chēng)重。在 5 mL 的 LAL 試劑水中重新配制小瓶的全部?jī)?nèi)容物。 將溶液儲(chǔ)存在冰箱中,并在 14 天內(nèi)使用。將未開(kāi)封的小瓶存放在冰箱中。

 

計(jì)算值

除非參考標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽上另有說(shuō)明,否則在打算使用此參考標(biāo)準(zhǔn)的藥典應(yīng)用中應(yīng)使用 100.0% 的值。

 

細(xì)菌內(nèi)毒素,英文稱(chēng)作Endotoxin,是G-菌細(xì)胞壁個(gè)層上的*結(jié)構(gòu),內(nèi)毒素為外源性致熱原,它可激活中性粒細(xì)胞等,使之釋放出一種內(nèi)源性熱原質(zhì),作用于體溫調(diào)節(jié)中樞引起發(fā)熱。細(xì)菌內(nèi)毒素的主要化學(xué)成分為脂多糖。

 

內(nèi)毒素(Endotoxin)是革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁的產(chǎn)物。細(xì)菌在生活狀態(tài)時(shí)不釋放出來(lái),只有當(dāng)細(xì)菌死亡自溶或粘附在其它細(xì)胞時(shí),才表現(xiàn)其毒性,內(nèi)毒素的主要化學(xué)成分是脂多糖中的類(lèi)脂A成分。

 

細(xì)菌內(nèi)毒素是革蘭氏陰性菌的細(xì)胞壁成分,當(dāng)細(xì)菌死亡或自溶后便會(huì)釋放出內(nèi)毒素。因此,細(xì)菌內(nèi)毒素廣泛存在于自然界中。如自來(lái)水中含內(nèi)毒素的量為1至100EU/ml。當(dāng)內(nèi)毒素通過(guò)消化道進(jìn)入人體時(shí)并不產(chǎn)生危害,但內(nèi)毒素通過(guò)注射等方式進(jìn)入血液時(shí)則會(huì)引起不同的疾病。內(nèi)毒素小量入血后被肝臟枯否細(xì)胞滅活,不造成機(jī)體損害。內(nèi)毒素大量進(jìn)入血液就會(huì)引起發(fā)熱反應(yīng)—“熱原反應(yīng)"。因此,生物制品類(lèi)、注射用藥劑、化學(xué)藥品類(lèi)、放射性藥物、抗生素類(lèi)、疫苗類(lèi)、透析液等制劑以及醫(yī)療器材類(lèi)(如一次性注射器,植入性生物材料)必須經(jīng)過(guò)細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試驗(yàn)合格后才能使用。由于家兔對(duì)熱原的反應(yīng)與人基本相似,所以半個(gè)世紀(jì)以來(lái)用家兔來(lái)檢測(cè)熱原,為保障藥品質(zhì)量和用藥安全發(fā)揮了重要作用。


 

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