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日本藥典JP標準品

日本藥品和醫療器械監管科學學會 (PMRJ) 已被厚生勞動大臣 (MHLW) 注冊為根據省令（條例）制作日本藥典JP標準品的生產商，因此，PMRJ 生產和分發用于測試藥品質量的參考標準。

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PMRJ 還被厚生勞動省注冊為生產省令 TLC 參考標準 *1 和日本食品添加劑規范和標準 *2 參考標準的煤焦油色素的組織，因此 PMRJ 生產和分銷這些參考標準也是如此。 PMRJ 生產和分發的參考標準用于日本藥典JP標準品和其他藥典中的測試，并通過提供保證這些測試的可靠性和客觀性的基礎，這些參考標準有助于確保和提高藥品和其他產品的質量。PMRJ的藥品標準品中心負責根據厚生勞動省的指導制作和分發標準品。

在參考標準的建立中，獲得質量適合參考標準的原材料是至關重要的。 PMRJ收到的原材料經過PMRJ和外部檢測機構的質量檢測，并作為參考標準候選者進行評估。

作為藥品和醫療器械管理局 (PMDA) 日本藥典專家委員會的準成員，PMRJ 參與有關確保參考標準的質量和正確使用的討論，并積極參與新類別的建立、生產和分銷的參考標準。 PMRJ還通過與歐洲和美國制造參考標準的組織進行互動以及參加國際研討會和其他此類活動來努力了解國際趨勢，并一直在努力提高其技術水平并加強其系統。獲得 ISO/IEC 17025 實驗室認可和參加能力驗證等措施。

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