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流感試劑

NIBSC 19/208 流感抗原B/Victoria/705/2018(BVR-11)(維多利亞血統(tǒng))

1. 預(yù)期用途

NIBSC 19/208 流感抗原B（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）用于 流感抗原B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 卵源性抗原的單徑向擴(kuò)散測定。

2. 注意

NIBSC 19/208 流感抗原B（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）不適用于人或動物。

該材料不是人類或牛的來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心操作，以避免割傷。

3. 包裝規(guī)格

NIBSC 19/208 流感抗原B（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）的估計效力值為 79 µg HA/ml。

4. 制備

NIBSC 19/208 流感抗原B（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）由福爾馬林滅活、部分純化的流感抗原 B/Victoria/705/2018 (BVR-11) 在雞蛋中生長的病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中并加工用于冷凍干燥。

該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊的人流感疫苗的驗證程序進(jìn)行滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典分析（專論 0158）進(jìn)行的測試表明，這種滅活的試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 儲存條件：-20°C

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。