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世界衛生組織WHO參考試劑

【NIBSC 01/420 白細胞介素-17 (人rDNA) 】

       NIBSC 01/420 白介素17（WHO標準物質）是白細胞介素-17 (IL-17) 的主要生物學標準物質。NIBSC 01/420制劑含有人類來源的材料，并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試，發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。

      與所有生物來源的材料一樣，NIBSC 01/420制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作，以避免割傷。

      NIBSC 01/420 白介素17（WHO標準物質）具有與內部標準相當的 IL-17 活性，這是基于其刺激人皮膚成纖維細胞或成纖維細胞系釋放 IL-6 的能力。因此，該制劑被確定為用于生物測定的 IL-17 的 WHO 參考試劑，其效力為每安瓿 10,000 單位。應該注意的是，這種分配的效力是任意的，并不反映任何預先存在的 IL-17 活動單位，也不與任何預先存在的內部標準建立連續性。材料的使用者還應注意，制劑 01/420 可能適合用作使用基于 IL-17 其他生物活性的測定方法進行 IL-17 生物測定的標準，但此類應用尚未在 01/420 中得到證實，并且需要適當的驗證。

在數量有限的內部免疫測定系統中，NIBSC 01/420 白介素17（WHO標準物質）還顯示出與內部 IL-17 標準品相當的免疫活性。雖然 01/420 沒有正式確立為免疫測定標準，但它可能適合作為免疫測定標準，但需經過適當的驗證。用戶應特別注意，該制劑的免疫穩定性、重組安瓿內容物冷凍和解凍后的穩定性尚未在所有免疫分析系統中得到證實，此類研究應由用戶進行，作為此類免疫分析應用驗證的一部分。

每瓶NIBSC 01/420 白介素17（WHO標準物質）含有 1.0 ml 安瓿冷凍干燥后的殘留物

解決方案包括：

IL-17 約 1 微克

9.0 毫克氯化鈉

1.0 毫克海藻糖

2.0 毫克人血清白蛋白

IL-17A 蛋白在大腸桿菌中表達

材料的使用：在重新配制之前不應嘗試稱出任何部分的凍干材料。將安瓿的全部內容物溶解在 1.0 毫升無菌蒸餾水中。該溶液將含有 10,000 單位/毫升的 IL-17。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。

參考資料：該標準是根據 WHO 技術報告系列，No.927，2005 中引用的 WHO 指南制定的。有關合作研究報告的詳細信息，請參閱 WHO 文件參考 WHO/BS/06.2039