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BCR-578 人血清(17 ?-雌二醇,低水平)標準品樣品的描述每個樣品是大約1 mL部分血清的凍干形式,不含添加劑。安瓿中所含的凍干物質的質量約為0.09g。材料在密封玻璃安瓿中保存氮氣。樣品的水質量分數約為0.1%。
該材料已進行了乙肝表面抗原、HIV1抗體和HIV2抗體以及丙型肝炎抗體的檢測,結果均為陰性。然而,材料是人類的,應足夠小心處理。
使用說明
該材料主要用于參考儀器程序的真實性評估和內部質量控制。它不打算用作常規體外診斷設備的校準器。材料到達后,應在-20°C儲存不超過12個月,直到使用。為了準備使用,材料應按照以下程序進行重組:
1。允許小瓶達到環境溫度。
2.輕輕敲擊小瓶,以確保凍干的物質位于小瓶的底部。
3.打開密封好的小瓶。
4.使用校準的玻璃器皿或同等精度的分配器,緩慢加入到小瓶的側面(1.00±0.01)mL蒸餾水(20-22°C)。
5.更換塞子,倒幾次,輕輕旋轉混合。允許站立20 min。再次旋轉小瓶,放置10 min。總重建時間約為45 min。
6.樣品一旦重組,應在8小時內使用,不得儲存以供重復使用。完整的樣品應該被重組。預計預見對干粉進行次取樣。
儲存
BCR-578 人血清(17 ?-雌二醇,低水平)標準品材料應儲存在-20°C,在黑暗中。然而,歐盟委員會不能對在客戶的場所儲存材料期間發生的變化負責,特別是對打開的樣品。
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