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東莞市百順生物科技有限公司
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NIBSC 03/192 促甲狀腺激素重組人(標準品)

參  考  價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌NIBSC

廠商性質(zhì)經(jīng)銷商

所  在  地東莞市

更新時間:2022-04-22 09:06:28瀏覽次數(shù):649次

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供貨周期 現(xiàn)貨 應用領域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)
NIBSC 03/192 促甲狀腺激素重組人(標準品)用于生物測定的人類促甲狀腺激素標準

1. 預期用途

世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 認識到需要制定重組人促甲狀腺激素 (rhTSH) 生物測定的國際標準(2004 年),根據(jù)該標準,治療產(chǎn)品的活性可以表達。將 CHO 細胞衍生的 rhTSH 制劑捐贈給 WHO 并在 NIBSC 分發(fā)到安瓿瓶中(編號 03/192),其內(nèi)容通過國際合作研究以國際單位 (IU) 分配,并被確立為第一個國際ECBS 于 2006 年 10 月制定的用于生物測定的人類促甲狀腺激素標準 (WHO/BS/06.2048)。該文件可從 WHO 獲得,描述了 rhTSH 候選標準在四個國家的七個實驗室的國際合作研究中的特征,以及它與當前 TSH 參考制劑的比較。研究結果表明,候選標準具有適當?shù)纳锘钚?,在熱加速降解研究的基礎上足夠穩(wěn)定,因此適合作為國際標準。



2. 注意
NIBSC 03/192 促甲狀腺激素重組人(標準品) 不適用于人類或動物人類食物鏈。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。



3. 單元

每個 03/192 安瓿含有 9.5 IU 每個安瓿(根據(jù)定義)。不確定性:分配的單元是任意的,不帶有與之相關的不確定性。必要時,不確定度可認為是安瓿含量的變異系數(shù),確定為±0.07%(cv)



4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國:英國。

每個安瓿含有 1.0 ml 冷凍干燥后的殘留物

解決方案包含:

重組 TSH 標稱 0.87 mg

磷酸鈉 2.6 毫克

氯化鈉 2.0 毫克

甘露醇 30 毫克



5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20°C。

請注意:由于凍干粉固有的穩(wěn)定性材料,NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料。



6. 開瓶指南

NIBSC 03/192 促甲狀腺激素重組人(標準品)  DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應力點,其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。



7. 材料的使用

在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

出于實際目的,每個安瓿含有相同數(shù)量的促甲狀腺激素。每個安瓿的全部內(nèi)容物應*溶解在準確計量的稀釋劑中。不應嘗試稱量凍干粉末的份數(shù)。合適的稀釋劑是 PBS、鹽水和大多數(shù)測定緩沖液。如果要充分稀釋內(nèi)容物,建議添加 0.05 – 0.1% 的蛋白質(zhì)(HSA 或 BSA)以盡量減少吸附。不建議使用水來重構安瓿內(nèi)容物。材料未經(jīng)消毒并且安瓿不含抑菌劑。


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