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NIBSC 00/410 脊髓灰質炎病毒1型MAPREC分析
1. 預期用途
世界衛生組織 (WHO) 生物標準化專家委員會 (ECBS) 已認識到(2006 年)需要替代促甲狀腺抗體國際標準(TSAb) 用于校準 TSAb 檢測。第 2 個 IS,編碼 08/204 是在 ECBS 第 61 次會議上建立的。該材料取代了已停產的第一個 IS 編碼 90/672。
2. 注意
NIBSC 08/204 甲狀腺刺激抗體(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。
該制劑含有人類來源的材料,并且最終產品或衍生該制劑的原材料已經過測試,發現 HIV、丙型肝炎和乙型肝炎呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,該制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎,以免割傷。
3. 單元
每個安瓿含有 113 毫國際單位 (mIU)
4. 內容
生物材料原產國:英國。
每個安瓿含有 1ml 正常人血清冷凍干燥后的殘留物,其中含有: 標稱 1μg 的單克隆促甲狀腺抗體。 HEPES 緩沖液 40mM
5. 存儲
未開封的安瓿瓶應儲存在 –20oC
請注意:由于凍干材料固有的穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運輸這些材料。
6. 開瓶指南
NIBSC 08/204 甲狀腺刺激抗體(標準品) DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點,窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。
7. 材料的使用
在重新配制之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于實際目的,每個安瓿含有相同數量的 TSAb。每個安瓿的全部內容物應*溶解在精確測量的緩沖溶液中。不建議使用水來重構安瓿內容物。該材料未經滅菌,安瓿不含抑菌劑。
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溫馨提示:為規避購買風險,建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。