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NIBSC 00/410 脊髓灰質炎病毒1型MAPREC分析
1. 預期用途
NIBSC 93/722 白細胞介素-10(人,rDNA) WHO參考試劑標準是 IL-10 的主要生物學標準。
2. 注意
NIBSC 93/722 白細胞介素-10 WHO標準品 不適用于人類或動物。
NIBSC 93/722 白細胞介素-10(人,rDNA) WHO參考試劑含有人類來源的材料,并且最終產品或衍生它的源材料已經過測試,發現 HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣,這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括佩戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心操作,以避免割傷。
3. 單位
規定的效力是每安瓿 5000 單位的生物活性。
4. 制備
生物材料原產國:英國。
每個NIBSC 93/722 白細胞介素-10(人,rDNA) WHO參考試劑含有冷凍干燥的殘留物,在氮氣氣氛下包括:
IL-10 約 1 微克
9.0 毫克氯化鈉
1.0 毫克海藻糖
2.0 毫克人血清白蛋白
IL-10 蛋白在大腸桿菌中表達。
5. 儲存
為了使用經濟,建議將溶液分成幾小等份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復解凍/冷凍。未開封的安瓿應儲存在 -20oC
請注意:由于凍干材料的固有穩定性,NIBSC 可能會在環境溫度下運送這些材料。
6. 開放方向
DIN 安瓿有一個“容易打開"的彩色應力點,在那里窄的安瓿桿與較寬的安瓿體相連。市售有多種類型的安瓿破碎機。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(標記)端的材料,并遵循安瓿破碎機隨附的制造商說明。
7. 材料的使用
NIBSC 93/722 白細胞介素-10 WHO標準品 不應嘗試稱出冷凍干燥材料的任何部分。將NIBSC 93/722 白細胞介素-10(人,rDNA) WHO參考試劑的總含量溶解在 0.5 毫升無菌蒸餾水中。用約 0.4ml 無菌蒸餾水沖洗安瓿并用蒸餾水補足總體積至 1.0ml。該溶液將含有濃度為 5000 單位/毫升的 IL-10。在需要大量稀釋的地方使用載體蛋白。
8. 穩定性
NIBSC 93/722 白細胞介素-10(人,rDNA) 參考材料保存在 NIBSC 有保證的、溫度受控的存儲設施內,它們應在接收時按照標簽上的指示進行存儲。世衛組織的政策是不為其國際參考材料規定失效日期。加速降解研究表明,該材料在 -20oC 或更低的溫度下儲存時具有適當的穩定性,因此規定的值在撤回或更換材料之前一直有效。這些研究還表明,該材料在環境溫度下運輸時非常穩定,不會對規定值產生任何影響。重新配制、稀釋或分裝后,用戶應根據自己的制備、儲存和使用方法確定材料的穩定性。鼓勵有數據支持任何參比制劑特性惡化的用戶聯系 NIBSC。
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