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SRM 921a 皮質醇標準品(美國NIST) 被證明是已知純度的純化學物質。NIST SRM 921a - 皮質醇(氫化可.的松)旨在用于確定皮質醇數量的臨床測量實驗室程序的校準和標準化。一單位 SRM 921a 由 1 克高純度結晶皮質醇組成。
經認證的皮質醇質量分數:99.3 % ± 0.4 %
NIST 認證值是 NIST 對其準確性最有信心的值,因為所有已知或可疑的偏差來源都已被調查或考慮 [1]。被測量是皮質醇的質量分數(表示為百分比)[2],不確定性表示為 95% 置信區間 (U95%) [3,4]。認證值的標準不確定度 (u) 為 0.2 %。通過實現化學質量分數的測量單位(以百分比表示),認證值的計量溯源性是對國際單位制 (SI) 的。認證值是使用定量 1 H-核磁共振光譜 (1H-qNMR) 初級比率測量程序確定的 [5,6]。
認證到期:
標準物質 NIST SRM 921a - 皮質醇 的認證在規定的測量不確定度范圍內有效,直至 2029 年 12 月 31 日,前提是按照本證書中的說明處理和存儲 SRM(參見“存儲和使用說明")。如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改,則認證無效。
儲存和使用說明
SRM 921a 皮質醇標準品(美國NIST) 應儲存在其原始容器中,密閉并冷藏(2°C 至 8°C),遠離直射光。 SRM 921a 應始終避免受潮和受熱,并且在使用時無需預先干燥。在打開容器之前,讓材料與環境室溫(20 °C 和 30 °C 之間)平衡。最小樣本量為 5 毫克。
來源和分析
材料來源:NIST SRM 921a - 皮質醇 源材料從商業供應商處獲得。分析方法和異質性
評估:化學特性、純度和異質性分析由 NIST 使用 11 個單位進行,這些單位在整個生產批次中定期選擇。實施了使用內標方法的 1H-qNMR 初級比率測量程序,用于測定皮質醇質量分數,計量學可追溯至 SI 單位。 95% 覆蓋區間的計算是在貝葉斯范式下使用 1H-qNMR 程序的分層測量模型進行的 [7,8]。
在填充順序方面沒有觀察到皮質醇質量分數的趨勢,并且在 95% 的置信水平上沒有顯著的異質性。在 95% 的置信水平下,通過 1H-qNMR 估計確定的可的.松雜質含量為 0.2% ± 0.1%。通過帶紫外檢測的液相色譜、帶質譜檢測的液相色譜和熱重分析,對雜質成分的評估進行了支持和確證測量。
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