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SRM 971a冷凍人血清中激素標準品(美國NIST) 主要用于評估測定人血清中類固醇激素睪酮的程序的準確性。 一個 NIST SRM 971a 由兩個小瓶組成,每個小瓶有兩種材料:一個來自健康的絕經前成年女性群體,一個來自健康的成年男性群體。 捐贈者沒有服用會改變激素濃度的藥物,例如但不限于節育、甾體止痛藥或甲狀腺藥物。 兩種材料均未強化。 每個小瓶含有大約 2 mL 的人血清。
標準參考物質 NIST SRM 971a - 人血清中的激素 的開發是美國國家標準與技術研究院 (NIST) 和疾病控制與預防中心 (CDC) 之間的合作。
認證濃度值:
表 1 中提供了睪酮的認證質量分數和質量濃度值以及不確定性。調查或考慮[1]。認證值是使用高純度化學參考標準校準的高階參考測量程序 [2] 結合 CDC 進行的高階測量程序確定的;不確定性是 95% 置信水平下的擴展不確定性 [3]。被測量是表 1 中報告的睪酮的合理數量。計量溯源性是質量分數的 SI 衍生單位,表示為每克納克。認證值僅適用于解凍至室溫、20 °C 至 25 °C 的血清(參見“處理、儲存和使用說明")。
認證到期:
NIST SRM 971a 的認證在規定的測量不確定度內有效,直到 2029 年 5 月 1 日,前提是 NIST SRM 971a 按照本證書中的說明進行處理和儲存(參見“處理、儲存和使用說明" ")。如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改,則認證無效。
對用戶的通知和警告
SRM 971a冷凍人血清中激素標準品(美國NIST) 僅供實驗室使用。這是一種人體來源材料。將產品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進行處理。供應商報告說,用于制備該產品的每份供體血清均經過 FDA 許可的測試,發現人類免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎呈陰性. 但是,沒有已知的測試方法可以*保證此材料中不含乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。因此,根據疾病控制和預防中心/美國國立衛生研究院 (NIH) 手冊 [4] 中對任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議,這種基于人類血液的產品應在生物安全 2 級或更高級別進行處理。
處理、儲存和使用說明
儲存:血清冷凍運輸(在干冰上),收到后應冷凍儲存直至準備使用。 -20 °C 的冷凍室溫度可以存放長達一周。如果預計需要更長的儲存時間,材料應儲存在 -50 °C 或以下。 SRM 不應暴露在陽光或紫外線輻射下。在室溫或冰箱溫度下儲存解凍材料可能會導致激素濃度發生變化。
穩定性:NIST SRM 971a 材料保持在 -80 °C 以在 NIST 長期儲存。在這些條件下,激素有望保持穩定。 NIST 將繼續監測該材料中激素的穩定性,并將通知材料購買者認證濃度的任何變化。
處理和使用:SRM 971a冷凍人血清中激素標準品(美國NIST) 以冷凍血清形式提供,應在室溫下在弱光下解凍至少 30 分鐘。材料解凍后應立即使用。在取出等分試樣之前,應輕輕旋轉小瓶中的內容物以混合(不要離心或渦旋混合)。應采取預防措施,避免暴露在強紫外線和陽光直射下。
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