1642802 他克莫司標準品 (150 mg)

英文名稱：Tacrolimus (150 mg)

品牌：美國藥典USP標準品   CAS編號：109581-93-3

1642802 他克莫司標準品他克莫司是從鏈霉菌屬中分離出的大環內酯類藥，有很強的免疫抑制作用，能專一地結合及抑制鈣調蛋白磷酸酶活性，抑制IL-2信號轉錄，從而抑制T細胞活化、抑制ChemicalbookTNF-α、IL-1β和IL-6產生及T細胞依賴的B細胞增殖作用。與另一種鈣調蛋白磷酸酶抑制劑環孢素相比，他克莫司抑制T細胞活化的作用更強，不良反應少。

1642802 他克莫司標準品他克莫司（又稱FK506，商品名：普樂可復），廣泛用于各種器官的移植術后的抗排斥治療，也用于自身免疫疾病、腎臟病、血Chemicalbook液系統疾病等的治療。然而，他克莫司用藥的個體差異極大，在用藥的各個環節多種藥物和食物均可能影響他克莫司的血藥濃度。

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商，專業代理USP藥典1642802 他克莫司標準品。

1642802 他克莫司標準品USP標準品的純度/效價：在大多數情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供，并且該標準品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發的標準品，不適用于僅為定性使用而開發的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數定量USP標準品的純度值。

1642802 他克莫司標準品USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

USP使用質量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

1642802 他克莫司標準品許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。