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當前位置:世聯博研(北京)科技有限公司>>測試服務>>多功能測試>> 測試服務支架/支架移植物測試

支架/支架移植物測試

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具體成交價以合同協議為準

產品型號測試服務

品       牌其他品牌

廠商性質代理商

所  在  地北京市

更新時間:2022-04-08 10:06:00瀏覽次數:157次

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產地類別 進口 應用領域 醫療衛生,環保,生物產業,能源
支架/支架移植物測試 BDC實驗室致力于為我們的所有服務和產品提供高水平的質量,這就是我們通過ISO/IEC 17025:2017認證的原因,符合21 CFR part 58(良好實驗室規范)的適用部分以及其他美國和國際相關管理標準。

支架/支架移植物測試

BDC實驗室的技術專家是AAMI/ISO 25539標準工作組(WG3)的活躍成員,該工作組涵蓋了血管內假體(第1部分)和血管支架(第2部分)。此外,該團隊還參加了ASTM血管內假體標準委員會,該委員會一直致力于建立針對支架測試和支架移植物測試的測試方法。

根據各自發布的指導文件,我們全面的內部支架和支架移植物測試能力如下所示。除了上述測試,BDC實驗室還擅長開發針對新穎*的血管內技術的定制測試方法。后,所有測試程序都可以在與數據應用一致的水平上執行,以優化時間和成本效率,范圍從簡短的早期開發研究到終的正式監管提交研究。

支架/支架移植物測試

ISO標準
25539-1 & 25539-2

灌輸

  • 尺寸驗證

  • 直徑與氣囊充氣壓力之比

  • 長度與直徑的關系

  • 報應

  • 整體透水性

  • 進水壓力

  • 織物透水性

  • 爆裂/圓周強度

  • 抗壓性(平板和徑向)

  • 彎曲/扭結

  • 局部壓縮

  • 縱向拉伸強度

  • 遷移阻力

  • 模數拉力強度

  • 磁共振成像(MRI)安全性

  • 徑向力

  • 反復穿刺后的強度

  • 移植物與支架的連接強度

  • 腐蝕評估

  • 徑向耐久性

  • 彎曲耐久性

  • 軸向耐久性

  • 扭轉耐久性

  • 移位力

  • 狗骨頭

  • 輪廓效應/閃光

  • 無支架表面積

血管內系統

  • 尺寸驗證

  • 輪廓/直徑

  • 止血

  • 模擬使用

  • 強制部署

運載系統

  • 氣球充氣/放氣時間

  • 氣球額定破裂壓力

  • 氣球爆炸體積

  • 氣球額定疲勞

  • 拉伸粘結強度

  • 扭轉粘結強度

  • 油管縱向拉伸強度

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