REDSHIFTBIO APOLLO 超靈敏超生物分子結構測量儀系統

RedShiftBio Apollo是采用突破性 MMS 技術的新系統。Apollo 以一代 AQS3Pro 為基礎，通過一種名為微流控調制光譜 (MMS) 的新技術提供生物分子結構的超靈敏、超測量，現在速度更快、樣本量更少，并且具有改進的軟件和分析功能特征。

MMS 通過對蛋白質和其他生物分子進行超靈敏和高度可重復的結構測量，克服了典型生物物理表征工具包中現有技術的許多限制。用戶可以比較高階結構和相似性概況，以獲得結構相似性和活性的置信度，從而為生物制藥藥物開發中的發現、篩選、配方和質量控制提供信息。它可用于廣泛的生物分子，從基于 mAb 的生物治療藥物到抗體藥物偶聯物 ( ADC)、腺相關病毒 ( AAV) 和 mRNA 的可靠測量。

APOLLO 超靈敏超生物分子結構測量儀系統優勢：

• 準確且可重復的測量，濃度范圍從0.1 mg/ml 到 >200 mg/ml，可在自然條件下進行測量

  
  

• 與 CD 或 FTIR 相比，速度快 20 倍，對結構變化的敏感度提高 30 倍

• 實時緩沖液減法大限度地減少背景噪音和賦形劑的干擾

• 一代 AQS3Pro大幅減少了樣品量要求

• 在完自動化的無人值守平臺上檢測多達 47 個樣品，一式三份，以確保結構、相似性和穩定性

• 多種生物分子（包括蛋白質、肽、抗體、mRNA、ADC 和 AAV）的 HOS，用于識別和預測在開發、配制和儲存條件下可能發生的結構變化

• 比較生物仿制藥、創新藥、母體和變體化合物的 HOS 和相似性概況，以獲得結構相似性和活性的置信度，從而為上游篩選活動和下游制劑開發提供信息

• 通過收集 Amide I 波段各個波數增量的光譜數據來監控和檢測藥物開發和制造過程中任何時刻的不良變化，從而節省時間和金錢

• 通過靈活的 96 孔板和 24 孔板形式平衡高粘度和低粘度樣品的靈敏度與精度

• 通過安排日常維護（例如系統清洗、激光校準和錯誤處理）以實現無人值守運行，從而釋放寶貴的時間

應用領域

聚集——這是蛋白質不穩定的常見指標，可能導致治療產品不適合上市。MMS 是一可以直接監測聚集體形成的技術之一，因為它能夠測量分子間 β-折疊結構。

蛋白質濃度定量——溶液中蛋白質的結構和行為可能是其濃度的函數，因此準確定量蛋白質濃度的能力可以更好地比較不同蛋白質和配方。MMS 的高分辨率 (<0.001 cm-1) 和低雜散光敏感性將測量的線性濃度范圍增加了 2 個數量級以上。該技術的小可測量濃度小于 10 μg/mL，上限大于 200 mg/mL，與傳統的基于吸光度的測定相比，具有顯著改進。

蛋白質高階結構 (HOS) – 在制造過程中，生物制藥蛋白質可能會發生構象變化，從而改變其二級結構，從而改變其功能。MMS 能夠以高的靈敏度檢測配制緩沖液中和目標濃度下的這些變化，而無需稀釋或氘化。MMS 提供有關蛋白質分子中哪些結構基序正在變化的詳細信息，以幫助指導更穩定的蛋白質分子和配方的開發。

蛋白質穩定性——測量蛋白質在制造和儲存過程中對熱或化學暴露的穩定性至關重要。結構變化可能導致效力下降、產品降解以及雜質和聚集體增加，這可能是其有害的。MMS 技術能夠在整個配方、開發和制造過程中準確評估蛋白質的穩定性，從而降低風險并為每個關鍵質量屬性 (CQA) 提供控制策略。

生物相似性——除了功能比較之外，蛋白質之間結構相似性的測量和分析是證明生物等效性的有效方法。MMS 測量蛋白質二級結構，揭示不同蛋白質之間小的構象差異，并提供有關這些差異發生位置的信息。這些功能使 MMS 成為生物仿制藥分析和開發的強大工具。

相關產品：

1、aqs3 pro微流控調制光譜生物分子結構自動分析系統（蛋白質制備與鑒定平臺）

2、Aurora蛋白質結構表征分析系統，超靈敏可重蛋白質生物分子復結構測量分析儀系統

3、REDSHIFTBIO APOLLO 超靈敏超生物分子結構測量儀系統

4、HaLCon蛋白質滴度測量系統,HaLCon 蛋白質分析儀(蛋白質相互作用和結合親和力分析)

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RedShiftBio是一家具有前瞻性的技術公司，為的生物制藥公司和研究實驗室提供新穎的生命科學分析平臺、試劑、軟件和服務。該公司開發了一種強大的新型分析技術——微流體調制光譜（MMS），可在一次自動分析中提供深入的生物分子結構信息。RedShiftBio 還提供 HaLCon 分析儀，這是一款專用蛋白質分析儀，旨在根據需要提供簡單、準確的蛋白質滴度測量。RedShiftBio 總部位于馬薩諸塞州博克斯伯勒。