應用領域	醫療衛生,環保,生物產業

材料力學多功能試驗裝置

多功能組織材料生物力學特性、電位分布測試分析表征系統
-多載荷多物理場耦合微觀力學性能原位測試系統

該系統是加拿大Biomomentum重點推薦的在體離體多功能、多軸向、多尺度、多材料的力-電特性測試分析儀，該系統集成各種力學測定、力電耦合測定, 能對各種組織材料進行機械刺激和表征測定。允許表征的機械性能。1000+篇文獻，30年+發展歷史，同濟大學、青島大學、上海交通大學等成功使用。是組織、材料，力-電特性、多物理場耦合，測試分析的金標準。

該系統是僅有的一款模塊化集成各種力學測試和力電耦合分布測試的工具，可以進行不規則表面3D壓痕mapping測試、3D表面輪廓mapping測試、3D厚度mapping測試、活體壓縮同時進行電位特性測試、側限與無限壓縮測試、張力測試、剪切測試、摩擦測試、扭轉測試、穿刺測試、剝離測試的綜合性機-電特性測試分析平臺。

材料力學多功能試驗裝置 力學性質綜合表征分析

特點

1、支持在體、離體兩種模式：手持式在體壓電測試、氣囊式在體測試或常規臺式離體模式。
2、機械力、電位等全面的測試指標：不規則表面3D壓痕mapping、3D表面輪廓mapping、3D厚度mapping、活體電位特性、側限與無限壓縮、張力、剪切、摩擦、扭轉、穿刺、撓曲彎曲、三點彎曲、四點彎曲、剝離等各種力學特性測試。
3、多種力-電物理場耦合：不規則表面壓痕同時厚度測試、電位活組織壓縮同時電位測試、拉扭耦合、拉壓扭耦合、拉伸剪切耦合、壓縮剪切耦合等。
4、多尺度組織材料測試：

壓痕模量范圍：3Pa-670G帕

可測定材料組織范圍廣：3從極硬骨等到超軟腦組織、眼角膜等，從粗大椎間盤等大樣品到極細纖維絲的跨尺度測試。

位移分辨率達0.1um

力分辨率達0.025mN

大力 250N

行程范圍廣：50-250mm

體積小巧、可放入培養箱內

5、多軸向全角度測試 :X軸、Y軸、Z軸、扭轉軸（L型扭轉、U型扭轉、360度扭轉），行程大250mm，分辨率低至100nm。
6、僅有的各種力電類型特性測試的金標準系統：全面的測試技術服務、根據良好的實驗室實踐和GLP提供準確的數據分析報告。
7、高分辨率位移和力精準度測試分析：移分辨率達0.1微米、力分辨率達0.025毫牛。
8、多軸向多功能多材料高通量壓痕測試分析:

◆樣品范圍廣：極軟腦組織泡沫到陶瓷、金屬

◆模量范圍廣3pa到670Gpa

◆無需表面平坦，可在不規則表面壓痕（剛度、硬度、厚度、表面輪廓等測試）

◆壓痕不要求壓縮軸垂直于樣品表面對齊

◆可模塊化集成多軸向多功能多材料：可集成3D輪廓表面形貌表征、拉伸、壓縮、三彎曲、四點彎曲、扭力、剪切、摩擦磨損、電特性等各種力電多物理場測試。

◆壓痕同時可測量厚度信息

◆紅寶石壓頭，堅固不易斷,使用成本低

◆樣品不需要從組織中收集

◆組織的破壞小

◆維持被測材料的機械環境及其與周圍材料的相互作用

◆自動mapping

◆亞微米分辨率

◆一臺儀器即可進行從納米到宏觀尺度的壓痕
◆從小位移（幾納米）到大位移（大50mm）的壓痕
◆大載荷范圍（從0.025mN 到 250N）以滿足樣品特性的要求
◆大載荷范圍對測量粗糙表面尤為有用
◆可以在將樣品浸入溶液中的情況下進行
9、基于第哎C的的非接觸式全場應變動態測量-數字圖像相關測試：具有非接觸性、應用廣泛、精度較高、全場測量、數據采集簡單、測量環境要求不高、易于實現自動化等優點，可以測量微米甚至納米的變形,應用于組織材料力學、斷裂力學、微觀納米應變測量、各種新型材料測量等。
10、上千篇文獻，30多年歷史，產品成熟無風險。
該微觀力學測試分析與培養系統初該系統為軟骨力學性能檢測所研發，此后集成了多種配置以滿足更多生物組織和軟質材料力學性能的測量和評估。該儀器的*性能特點--模塊化設計，簡易操作平臺，面向用戶設計，廣泛應用于生物材料檢測，高分子材料檢測以及數字教學等領域，產品得到了業界廣泛的認可和推廣。該系統
相比于傳統的大型力學測試系統，該微觀力學測試系統總體較小，可以實現桌面化的操作流程，操作過程簡便。該系統測試方法面，是多樣化的材料力學表征工具，是科學家、工程師和其他各領域用戶的佳選擇。在動態力學分析、薄膜、復合物、聚合物、生物產品、醫學鑒定和水凝膠等領域都有廣泛應用。

典型測試材料：

ASTM F2721 - 臨界尺寸節段性骨缺損的臨床前體內評估標準指南
ASTM International, West Conshohocken, PA, 2014, www.astm。。ｏｒｇ
意義和用途

4.1 本指南旨在提供一系列體內模型，以幫助用于臨床修復或骨再生的組織工程醫療產品 (TEMP) 的臨床前研究和開發。
4.2 本指南包括對動物模型、手術注意事項和組織處理以及組織標本的定性和定量分析的描述。
4.3 鼓勵用戶在評估本文所述的體內模型之前，使用適當的 ASTM 和其他指南對材料、TEMP 或兩者進行細胞毒性和生物相容性測試。
4.4 建議安全測試符合 FDA 良好實驗室規范條例 21 CFR 58 的規定。
4.5 支持監管提交的安全性和有效性研究（例如，調查器械豁免 (IDE)）、上市前批準 (PMA)、510K、調查新藥 (IND) 或美國生物制品許可申請 (BLA) 提交）應符合監管機構分別針對醫療器械、生物制品或藥物的開發制定適當的指導方針。
4.6 動物模型結果不一定能預測人類結果，因此應謹慎解釋對人類條件的潛在適用性。

范圍

1.1 本指南涵蓋用于修復或再生骨骼的組織工程醫療產品 (TEMP) 體內評估的一般指南。本指南中包含的 TEMP 可能由天然或合成生物材料（生物相容性和可生物降解）或其復合物組成，并且可能包含細胞或生物活性劑，例如生長因子、合成肽、質粒或 cDNA。本指南中描述的模型是節段性臨界尺寸缺陷，根據定義，未經治療不會填充有活力的組織。因此，這些模型代表了對材料誘導或增強骨骼生長能力的嚴格測試。
1.2 指南包括各種動物模型的描述和基本原理，包括大鼠（鼠）、兔（leporine）、狗（犬）、山羊（山羊）和綿羊（綿羊）。基于放射學、組織學和機械分析的結果測量被簡要描述和參考。用戶應參考特定的測試方法以獲取更多詳細信息。
1.3 本指南不包括原材料測試、生物材料制備、滅菌或產品包裝。這些步驟的 ASTM 標準可在參考文件（第 2 節）中找到。
1.4 使用本指南中包含的任何方法可能不會產生與一個或多個特定應用中的臨床表現一致的結果。
1.5 其他臨床前方法也可能是合適的，本指南并不意味著排除這些方法。材料必須適合其預期用途。需要在這方面進行額外的生物測試。
1.6 以 SI 單位表示的值應視為標準值。本標準不包括其他計量單位。
1.7本標準無意解決與其使用相關的所有安全問題（如果有的話）。本標準的用戶有責任在使用前建立適當的安全和健康實踐并確定法規限制的適用性。