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NanoDis 系統使用傳統溶出度儀,以自動化的合規方式為制劑科學家提供 APIs 的準確釋放曲線。這一功能使分析人員能夠更快發現佳的納米粒制劑,并加快新型藥物制劑的上市時間。
在確保遵循 cGMP 規定的同時,從研發輕松過渡到質控環境,并在自動化過程中為納米粒制劑提供一致、可靠的溶出結果。
特性:
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可靠的 API 過濾:單個樣品通過市售中空纖維膜流入 850-DS 進行收集(過濾),或流回溶出杯(未過濾)。
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合規的硬件:NanoDis 系統采用標準溶出度儀(708-DS 和 850-DS)。
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樣品流路動力學:該閉環系統中獨有的雙泵樣品流路序列可保持納米顆粒表面區域的暴露,實現一致的溶出釋放速率曲線。
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軟件控制:使用安捷倫溶出工作站軟件(cGMP 合規環境中的可靠平臺)優化方法參數并調節系統訪問權限。