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AbioWave 搖擺式?次性?物反應器
AbioWave?持10L、25L、50L總體積的?次性培養袋,培養體積覆蓋1~25L,可滿?研發、中試、?產、擴種等不同的?作需求。
Batch培養
Fed-batch培養
Perfusion培養
貼壁細胞培養
主要特點
采??業PLC控制系統,性能穩定可靠
采?預先γ射線輻照滅菌的?次性培養袋,降低污染?險,簡化驗證流程
?便更換托盤,匹配不同培養體積需求
配置靈活,可最?限度定制化
操作系統直觀易?,具備OPC,符合FDA 21 CFR Part 11
可選配AbioPIMS軟件,實現多臺設備的實時監控及?級數據管理
AbioWave控制器
使?西??PLCS7-1500,?性能PLC,安全可靠
采?NetSCADA開發界?,具有OPC功能,具有分級權限、審計追蹤、數據符合FDA 21 CFR Part 11
13.5英?操作界?,觸控屏幕,配有觸控筆?便操作
對于溫度、pH、DO、重量等集成了精確的PID算法控制,???定義級聯功能,豐富?藝選擇,并有超范圍報警功能
具備pH/DO模式、總通?量模式、CO2濃度模式三種控制模式供??選擇,滿?不同培養?藝需求
內置SCADA軟件實時數據記錄和存儲,可監控多臺設備,實現數據曲線查看、導出和對?等?級數據操作
AbioBag培養袋
AbioBag培養袋采?7層復合材料共擠膜,?動物源性成分,總厚度320um,具有優良的強度和抗機械拉?性能。
培養袋最內層采?超低密度聚?烯(ULDPE)與樣品直接接觸,保證良好的?物相容性,并提供必要的延展性。
培養袋?菌?熱原,?密性好,符合USP Class VI和ISO 10993國際?物安全標準,可以?于cGMP?產和細胞治療,提供完整的材質認證,且可以根據客?需求進?深度定制化。
AbioPIMS?物過程信息管理系統
實現全公司內部、各個分公司之間的數據管理和信息共享;
快速有效的開展?物過程開發和?產環境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation;
提??作效率、增加成本效益、降低?程成本;
兼容市場上主流的?物反應器,能夠與分析設備和執?設備進?通訊,同時采集分析設備的數據
權限
具有密碼保護,??組設置,定義訪問權限、操作權限;
21 CFR Part 11
具有三個安全級別(操作員、主管和管理員)控制、記錄事件?志、審計跟蹤和電?簽名,以符合21 CFR Part 11的要求
OPC
基于OPC平臺,OPC Client可靈活連接設備,可改善對關鍵?藝參數的控制;
UI
直觀的配置流程簡化了使??法,促進了任務啟動,可以使?導航快速訪問所有配置相關信息,監控時可在單元、趨勢、報警、樣本等各個模塊跳轉訪問;
多歷史批次數據,按過程時間軸,同步對?
當前運?時數據,按過程時間軸,與歷史數據同步對?
MONITOR
可快速切換到24個監控單元,并查看所有相關信息,可在屏幕中?定義監控模塊顯?;監控窗?可查看并導航到所有的菜單信息,批處理運?,報警設置,配?控制、實時趨勢、樣本采集等。它們消除了關閉流程窗?以查找存儲的配?或?件的需要。
CONTROL
可控制設定值
RECIPE-簡單易?的配?設計功能
提供了易于遵循的屏幕指?,引導完成配?從開始到結束的配置,可被?來編寫復雜的控制策略,以根據培養條件和時間?動改變設定值。不需要編程技能。只需將邏輯塊拖放到合適的位置,配置條件函數,即可?成分?、并?、等待、循環、跳過、連續邏輯;
CALCULATOR-?效的信息轉換
?計算模塊計算重要的?物?藝參數和?直接可測變量,在配?模塊中實現邏輯連接;
處理器/clockrate:多核處理器2.5GHz
機帶RAM:8GB(16GB推薦)
硬盤空間:256GB
光驅:DVD-ROM驅動器
?絡適配器:1+LAN適配器,RJ-45,100Mbit
顯卡:DirectX10,1GBRAM(推薦)
屏幕分辨率:1920x1080,100%縮放和排列
顯?器:23.8英?顯?器
操作系統:MicrosoftWindows10(64-bit)
其他軟件:Microsoft Excel (推薦2013) / SQL Server2014/MongoDB