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濟(jì)南微納亮相CPhi2020 助力醫(yī)藥原料粒度分析
2020年12月16日—18日,世界生化分析儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備中國(guó)展在上海新博覽中心舉行,濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司(股票代碼430410)受邀參展,現(xiàn)場(chǎng)展示了Winner802動(dòng)態(tài)光散射納米粒度分析儀。
世界生化分析儀器中國(guó)展經(jīng)過二十年的精心培育,已經(jīng)成為囊括制藥原料、中間體及精細(xì)化工、藥用輔料、制劑、生物制藥及實(shí)驗(yàn)室儀器等十幾大細(xì)分領(lǐng)域。我國(guó)制藥也在從仿制大國(guó)向創(chuàng)新藥大國(guó)演變,作為這一歷史的參與者和見證者,和顆粒粒度控制領(lǐng)域的研發(fā)專家,濟(jì)南微納顆粒儀器股份有限公司更有責(zé)任和義務(wù)為醫(yī)藥原料粒度的控制和分析貢獻(xiàn)自己的一份力量。
以藥物的溶出度為例,溶出度是指在規(guī)定介質(zhì)中,一定條件下,藥物從片劑或膠囊劑等固體劑型溶出的速度和程度。而溶出度試驗(yàn)是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法。體外溶出度試驗(yàn)主要有兩個(gè)作用:一是作為藥品質(zhì)量控制手段,二是制定藥品標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)于控制藥品質(zhì)量來說,溶出度試驗(yàn)起著不容忽視的作用。大量的實(shí)驗(yàn)表明,對(duì)藥物溶出度影響大的因素就是藥物原料的粒徑。由于顆粒體積越小,其比表面積越大,水化速率越大,這意味著顆粒與水將會(huì)有更好的接觸,因而更容易溶解。因此粒度控制與分析對(duì)藥品的質(zhì)量控制有著很重要的影響。
一般情況下,與水發(fā)生化學(xué)反應(yīng)以及在液體中發(fā)生形態(tài)變化的原料藥或者中藥粉末等顆粒粒度,適用于微納干法激光粒度儀來測(cè)試,干法粒度儀是以空氣作為分散介質(zhì)。如Winner3003干法激光粒度儀。
不溶于水或液體分散介質(zhì)的原料顆粒或制劑可用微納濕法激光粒度儀來測(cè)試其粒徑分布情況。如Winner2000ZD智能濕法激光粒度儀。
像超聲波霧化器、壓縮式霧化器、網(wǎng)式霧化器等用于治療呼吸道疾病的醫(yī)用霧化裝置,測(cè)試它們所噴出的藥液的霧滴粒徑大小的話,可用微納噴霧粒度儀,如Winner311XP醫(yī)用噴霧粒度儀。
激光粒度儀在生命科學(xué)和生物制藥領(lǐng)域應(yīng)用也很廣泛,像納米藥物和納米藥物載體的粒徑控制,對(duì)給藥過程和藥物吸收都有影響。如果測(cè)量納米級(jí)別藥物、中藥乳液、蛋白球體、外泌體、細(xì)胞等的粒徑大小和分布情況,就需要用到Winner802動(dòng)態(tài)光散射納米激光粒度分析儀。Winner802是國(guó)家科技型中小企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新基金項(xiàng)目成果產(chǎn)品,它是采用動(dòng)態(tài)光散射原理和光子相關(guān)光譜技術(shù),靈敏度高,抗干擾強(qiáng)。
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