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導尿管球囊回縮可靠性測試儀試驗方法
閱讀：991 發布時間：2024-2-22
測定球囊尺寸回縮可靠性的試驗方法(帶非順應性球囊的導尿管)
E.1原理
導尿管球囊部分的外徑在充盈前通過合適的French尺寸的孔。用蒸餾水或去離子水充盈球囊并在水中浸泡7d。隨后回縮球囊并通過合適的更大French尺寸的孔。
E.2儀器和試劑
E.2.1French尺寸量規,公差為士0.13mm。
E.2.2蒸餾水或去離子水。
E.2.3 水浴,或其他能將溫度控制在(37士4)℃的裝置。
E.2.4 帶有合適連接器的注射器,連接至器械的充起腔。
E.2.5 拉力測量裝置,能測量大于4.5N的力。
E.3步驟
E.3.1試驗在(22士5)℃的環境下進行。
E.3.2將未充盈球囊的導尿管(無潤滑劑)插入French尺寸量規(E.2.1)孔中,記錄導尿管可以通過的最小的French尺寸。
E.3.3 使用蒸餾水或去離子水將球囊充盈到制造商給出的公稱容積。
E.3.4將導尿管浸入(37士4)℃的水浴(E.2.3)中7 d。
E.3.5 7d后,將導尿管移出水浴并將其放置于干凈表面。
E.3.6使用一支注射器(E.2.4)將球囊wan全回縮。
E.3.7將導尿管回縮后的球囊部分(無潤滑劑)插人French尺寸量規(E.2.1)孔中,記錄球囊在拉力不大于4.5 N(E.3.2)的情況下可以通過的最小的French尺寸。
