YY0043-2016標準針尖刺穿力和強度試驗方法
YY0043-2016針尖刺穿力和強度試驗方法
強度試驗
將縫合針夾持在針夾具上,按動控制開關,縫合針垂直作用于鋼塊,按規定的速度,加載至本標準中表2載荷規定的數值,保持5s~10s后,去除負荷,然后將縫合針以5倍放大鏡觀察。針尖不得有彎鉤,或用針尖在藥棉上拖拉,不得拉出纖維。
剌穿力試驗
1.將適當尺寸的鋁箔夾在鋁箱夾具上,不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在鋁箱上。
2.將縫合針 夾持在針夾具上,按動控制開關,通過傳動系統使縫合針垂直逐漸加力于鋁箱上,擺桿相應轉動,當作用于針尖的力超過鋁箔強度時,針尖即刺穿鋁箔與電極接觸,儀器自動停止加力,此時擺桿上指針所指示的值(或顯示儀器上的數值)即為縫合針的針尖刺穿力。
3.按 下工作控制按鈕,使儀器的擺桿和指針(顯示儀器示值)復位。
4.放松鋁箔夾具,移動夾 具內的鋁箔,使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。
5.重復1~4步驟,測定3次,取其算術平均值,該值即為縫合針的刺穿力。
針尖刺穿力和強度測試儀技術指標:
測試標準: YY0043-2016《醫用縫合針》、YY0666-2008 《針尖鋒利度和強度試驗方法》
測試項目:醫用縫合針強度、刺穿力測試
控制系統:PLC
人機對話平臺:ARM架構
操作系統:Linux
公稱規格:0.2~1.8mm;(可定制范圍任意選擇)
設定荷載:0.01~2.0N, 誤差不大于 ±1%
模孔直徑:¢5mm
加載速率:加載到設定值時其速度≤10mm/s
鋼塊硬度:HRC≧60
穿刺耗材:鋁箔