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一次性注射針針灸針剛性韌性儀試驗標準試驗方法是什么
一次性注射針剛性測試儀特點及操作方法—上海遠梓
概述：
GX9626-D一次性注射針剛性測試儀是根據GB18457（ISO9626-1991） “制造醫療器械用不銹鋼針管"中的有關條款而設計制造的。專門用于測試醫用注射針（管）的剛性。
GX9626-D一次性注射針剛性測試儀由智能控制器、測力機構、測距機構、打印機等部分組成。其中智能控制器由CPU、主板、液晶顯示屏、鍵盤、電源等部分組成。屏幕采用全中文視窗顯示，用鍵盤控制光標進行選項、操作、設定，無須培訓，即可按提示操作使用。
2．技術參數：
2.1 環境：
工作溫度：5～40℃
相對濕度：45～80％
電源電壓：220V±22V
電網頻率：50HZ±1HZ
設備類型：I類B型
2.2 顯示方式：
2.2.1 采用320×240單彩液晶顯示屏,全中文視窗顯示。
2.2.2 采用鍵盤控制液晶顯示屏上的菜單及液晶顯示屏上的模擬鍵盤。
2.3 消耗功率：200VA
2.4 儀器4儀器加載范圍：0～60N， 精度：±0.1N。
2.5 擱針架跨距制造精度：±0.1mm。
2.6 針管繞度測量范圍：0～0.8mm，精度：±0.01mm。
2.7 加載速率：加載到設定值時，其速率＜1mm/min。
3．原理方框示意圖：如圖1所示。
4.使用方法：
4.1如圖2所示，將儀表水平安放在測試臺上。
4.2選用與被測注射針相匹配的跨距塊（見表1），將其安裝在傳感器上。
4.3將電源插頭插在配電板上，配電板上的電源插座的地線必須可靠接地。
4.4剛性實驗條件：見表1
5.操作說5.1打開電源，延時10秒后屏幕顯示第1屏：見圖3
醫用注射針針管剛性實驗條件
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5.2 按任意鍵后轉入第2屏：（主菜單）見圖4
當光標在主菜單‘管壁’時，連續按‘→’鍵后，將依次顯示‘正常壁’‘薄壁’ ‘超薄壁’。
當光標在主菜單‘公稱規格’時，連續按‘→’鍵后，將依次顯示公稱規格。
當改變主菜單‘管壁’和‘公稱規格’時，跨距、設定載荷、zui大撓度等項均自動確定。
5.3 當光標在主菜單的或‘下行’時，按鍵后，做相應的動作，同時出現‘停機’鍵。（以‘上行’為例）
當光標測試時，按‘→’鍵后，將選擇實驗次數為8次或13次。
5.4 選中‘時間’后，轉入第3屏，顯示年月日：見圖5若修改年、月、日，按‘→此時按‘→’和‘←’鍵，使光標落在需要的數字上，然后按‘← ’鍵，在屏幕上就將此數顯示，如修改為2000年6月1日，可先后鍵入000601，屏幕顯示為見圖7按相同的方法，修改、確認時間。按‘ ’鍵則返回主菜單。
5.5 當光標在主菜單的‘測試’時，按‘← ’鍵，轉入測試，見圖10
5.5.1 測試自動進行。測力機構對針管加壓，加壓到設定值時，同時顯示針管的撓度。
5.5.2 在測試時，按任意鍵均停止測試，并返回到主菜單。
5.5.3 測試完畢后將自動轉入第四屏：見圖10（實驗次數為8次時）或圖11（實驗次數為13次時）圖10 剛性測試結果（實驗次數為8次時） 圖11剛性測試結果（實驗次數為8次時）
a)若選擇繼續，將繼續自動測試（主菜單設定不變），測試滿8次后選擇打印，將打印8次的測試結果，若測試2次選擇打印，將打印2次的測試結果，打印式見表2（實驗次數為8次時），或表3（實驗次數為13次時）打印結束則自動返回第4屏
b)測試滿8次或13次后，若選擇繼續，將轉入下一屏：見圖12若選擇“是"將進入主菜單，選擇“否"將返回第四屏。
C)若選擇第4屏中清除，將進入下一屏：見圖13
若選擇“是"將清除本次測試數據，屏幕回到第4屏，本次測試數據被清除。若選擇“否"則返回第4屏。
d)在第4屏中若選擇返回，則進入下一屏：見圖14若選擇“是"將返回主菜單，選擇“否"則返回第4屏。
6．注意事項
6.1 操作人員必須熟悉本測試儀使用說明書。
6.2 儀表中設立一檔快速轉跳鍵。
當光標在‘測試’鍵以下時，按‘←’鍵，光標將跳轉到‘測試’。
6.3 開機后儀表進行自檢測，發現錯誤，在第1屏結束后將出現提示屏，提醒你重新設定測試方案或重新標定。
出現‘Ⅱ類數據錯誤’，你應該重新設定測試方案。
出現‘Ⅰ類數據錯誤’，你應該請專業人員重新設定標定。
6.4 本測試儀定期計量周期為一年。
6.5 本測試儀實行三包，三包期限為一年。
7．千分表安裝和使用
8.1千分表安裝：
將千分表安裝在千分表安裝孔內（在刀頭架上方），并安裝到底（8mm圓孔內），使千分表的測試點接觸到刀頭上，并用緊固螺釘夾緊，并將插頭線插入千分表上的插座內插緊。
8.2 千分表的使用方法：
8.2.1工作原理
本儀器采用千分表數字顯示位移量程，并通過千分表接口采集數據送到液晶屏上顯示，具有顯示直觀，精度高，并能數字顯示針管受力的實測撓度。
8.2.2實測撓度的計算方法
在主菜單上選擇被測針管的型號和加載值。例如0.7mm針，加載力值為10N，并把針放在15mm跨距塊上，打開千分表的電源開關，將公英制轉換按鍵設到mm擋，然后進入測試，當針管剛受力時記下千分表的讀數（千分表有短暫停頓時間），例如為-0.200，當達到加載力值時，千分表將觀察到zui大值例如為-0.620，此時千分表上測得的位移量為0.620mm-0.200mm=0.420mm，然后減去一個傳感器受力位移，10N時為0.011mm（可查閱檢定報告），那么此時針管的撓度即為0.420mm-0.011mm=0.409
mm,與液晶顯示屏上的實測撓度比較，其誤差應不大于±0.005mm。
8.2.3注意事項
a：數顯千分表是緊密量具，使用是應避免撞擊、跌落、應防止油、水和其它液體侵入；
b:當數字閃耀時，應更換電池，可取下千分表背面電池蓋，換上新電池（正極朝上）然后蓋上電池蓋，若發現不能清零可取下電池過十分鐘后裝上，電池壽命為一年，長期不使用時，應取出電池。
C:工作過程中，可關閉電源開關，數字將不顯示，但不影響測試，可減少電源能耗。
d: 千分表在測試過程中應一直保持為負值。