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上海梓夢科技有限公司
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當前位置:上海梓夢科技有限公司>>生物醫藥設備>>不溶性微粒檢測儀>> ZMP930一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法

參  考  價面議
具體成交價以合同協議為準

產品型號ZMP930

品       牌其他品牌

廠商性質生產商

所  在  地上海市

更新時間:2022-09-09 11:12:38瀏覽次數:1491次

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產地類別 國產 應用領域 醫療衛生,制藥
是否進口 用途 不溶性微粒檢測
檢測對象 一次性輸液器 顯示方式 液晶顯示器
一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930儀器主要用于對一次性輸液器不溶性微粒的檢測。產品主要構成有顯微鏡主機,電動平臺,分析軟件,電腦等,配套耗材有過濾裝置,空白濾膜,格柵濾膜,無塵鑷子,除塵刷,烘干系統,抽濾泵,無塵培養皿等。

一次性輸液器1.png一次性輸液器4.png

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930配置清單:

編號

名稱

單位

數量

1

顯微鏡主機(透反射光源)

1

2

自動移動掃描平臺


3

說明書

1

4

出廠報告

1

5

顯微鏡合格證

1

6

隨機裝箱清單

1

7

配套過濾裝置

1

8

密理博25mm空白濾膜

1

9

專用平頭鑷子

1

10

金屬浴(烘干濾膜用)

1

11

21CFR Part11軟件

1

12

數據線

1

13

防塵罩

1

14

配套電腦

1

15

測微尺(10μm)

1

16

10μm標準粒子

1

17

25μm標準粒子

1

18

3Q驗證文件

1

19

除塵刷

1

20

擦鏡紙

1

一次性輸液器 不溶性微粒檢測方法ZMP930執行標準:

美國藥典 USP 787、USP 788USP 789USP729

 

歐洲藥典 EP8.0;英國藥典 BP2013;日本藥典 JP16;

 

中國藥典 CP0903 2015版、2020版等。

 

 

技術參數:

1)訂制要求:各類液體檢測要求;

2)按照中國藥典2020版 CP0903出具測試報告

3)軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能

4)軟件自動進行掃描整個過濾膜

5)測試范圍: 1μm-600μm

6)放大倍數:40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含樣品制備因素造成的誤差)

10)高清數字攝像頭:1000萬/2000萬像素

      11)標尺刻度:0.1μm

12)分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等

13)自動分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)軟件運行環境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供貨期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合誤差);

20) 率:>95%(按中國藥典 2020 版校準

21) 選配粒度分析功能,可以給出D10,D50,D90,進行粒度、粒形、顏色分析等

 

不溶性微粒儀MIP-01Z     2.png

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