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SK-650A眼底照相機
型號規格
SK-650A、SK-650B、SK-660A
結構及組成/主要組成成分
SK-650A、SK-660A:眼底照相機由單反相機光學體部分、運動平臺部分、電子控制部分和軟件組成。SK-650B:眼底照相機由眼底照相機主機、計算機系統、帶隔離變壓器的可移式多孔插座和軟件組成。眼底照相機主機由光學體部分、運動平臺部分、電子控制部分組成。計算機系統由電腦主機、顯示器、鍵盤、鼠標組成。眼底照相機主機屬于醫用電氣設備,計算機系統和帶隔離變壓器的可移式多孔插座屬于非醫用電氣設備,均在患者環境內使用。眼底照相機主機和計算機系統通過USB接口進行功能連接,眼底照相機主機和計算機系統通過帶隔離變壓器的可移式多孔插座與網電源連接。本產品組成中的軟件為控制型軟件組件。
適用范圍/預期用途
適用于拍攝眼底圖像、觀察和診斷眼底病變。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:渝械注準20192160052
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