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產地類別 | 國產 | 應用領域 | 醫療衛生 |
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射頻控溫熱凝器R-2000B M1
產品名稱 射頻控溫熱凝器
管理類別 第三類
型號規格 R-2000B M1、R-2000B M2、R-2000B D1、R-2000B D2、R-2000B A1、R-2000B A2。
結構及組成/主要組成成分 產品由熱凝器主機及相關附件組成,相關附件包括手術電極、手術電極適配電纜、中性電極適配電纜、手持控制器和測試狗組成。具體型號和性能見產品技術要求。
適用范圍/預期用途 用于原發性三叉神經痛和脊神經根痛(頸椎神經痛和腰椎神經痛)。
射頻控溫熱凝器是臨床上用于治療各種理性疼痛、軟組織疼痛和椎間盤突出癥的微創手術設備。能夠發出高頻的交變電流,使靶點組織內的離子運動加劇,摩擦生熱,進而凝固、毀損靶點區域的組織和神經。一般用于毀損痛覺神經纖維傳導支,阻斷疼痛傳導通路,從而達到控制疼痛的目的。
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20163010560
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