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F1A半自動體外除顫器
產品名稱
半自動體外除顫器
管理類別
第三類
型號規格
F2、F2A、F1、F1A
結構及組成/主要組成成分
該產品由主機、電池(CMLM3×4I001B、CMLM1×5I001B)、多功能除顫電極片(CM3922、CM3921、CM3922A、CM3921A)組成。
適用范圍/預期用途
該產品可進行心肺復蘇語音/動畫指導并提示使用者進行體外除顫治療,用于救治無反應、無呼吸或呼吸不正常、無循環跡象的疑似心臟驟停患者(成人和兒科患者),其中成人模式適用于年齡不低于8歲的患者,兒童模式適用于8歲以下或體重不足25kg的患者。該產品在公眾場所或醫療場所中使用,應由接受過心肺復蘇和自動體外除顫器使用培訓合格的人員使用,或者由接受過基本生命支持和高級生命支持課程培訓合格的醫務人員使用,或者在急救中心調度人員指導下使用。
批準文號:國械注準20223080370
標簽:半自動體外除顫器,半自動體外除顫器特點,半自動體外除顫器采購
有效期至:2027-03-16
F1A半自動體外除顫器
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:國械注準20223080370
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