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GBS002尿動力學分析裝置
產品名稱
尿動力學分析裝置Goby Urodynamic Analyzer System
管理類別
第二類
型號規格
GBS002
結構及組成/主要組成成分
該產品由Goby Hub (無線泵和UDS Roam擴充口）、UDS Roam （攜帶式無線電池供電的壓力和EMG測量裝置）、Urocap IV （無線藍牙尿液流量計）、Urocap III (無線藍牙尿液流量計）、IV桿和鉤、EMG（肌電圖測定單元)、UPP（尿道壓力測量拉桿）、LIT（線性隔離變壓電源）、便桶椅和漏斗、灌流傳感器、手推車、Goby操作軟件（發布版本號： Vl2.0）組成。
適用范圍/預期用途
該產品能夠測量下尿道的壓力、流量和肌電圖， 可進行尿動力學的動態檢測， 如尿流率、充盈期膀胱測壓（CMG）、尿道壓（UPP）和頻尿研究， 并可檢測膀胱動態壓力和肌電圖變化。該產品適用于排尿障礙患者， 如排尿不受控制（尿失禁）、不正常的尿潴留， 可輔助醫生診斷。
批準文號：國械注進20172071969
標簽：尿動力學分析裝置,尿動力學分析裝置特點,尿動力學分析裝置采購
有效期至：2027-06-26
GBS002尿動力學分析裝置
第二類醫療器械經營備案憑證
編號：滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號：(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號：國械注進20172071969
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