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BKI1100全自動化學發光免疫分析儀
產品名稱
全自動化學發光免疫分析儀
管理類別
第二類
型號規格
BKI1100、BKI2200。
結構及組成/主要組成成分
該產品主要由主機和控制軟件(BKI1100軟件版本號:V1.0.0,BKI2200軟件版本號:V1.0.0)兩部分組成。其中主機為免疫分析儀的運行反應測定部分,主要由反應杯裝載模塊、試劑樣本模塊、清洗檢測模塊(含光電倍增管)、加樣模塊、溫育模塊(反應區)、液路控制模塊、電路控制模塊組成。
適用范圍/預期用途
臨床上用于對來源于人體的血清、血漿、尿液中的被分析物進行定性或定量分析,包括致病性病原體抗原/抗體、腫瘤標志物、蛋白質、糖類、激素、酶類、酯類、維生素、自身抗體項目。
批準文號:魯械注準20202220932
標簽:免疫分析儀,免疫分析儀特點,免疫分析儀采購
有效期至:2025-09-09
BKI1100全自動化學發光免疫分析儀
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:魯械注準20202220932
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