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激活全血凝固時間(ACT)檢測儀100C
產品名稱
激活全血凝固時間(ACT)檢測儀
管理類別
第二類
型號規格
100C型
結構及組成/主要組成成分
激活全血凝固時間(ACT)檢測儀由電源、控制模塊、檢測裝置、液晶顯示、打印機組成。
適用范圍/預期用途
該產品須配合本公司測試試管使用,用于醫療機構體外檢測人血液激活全血凝固時間。
ACT(Activated Clotting Time of whole blood即激活全血凝固時間)監測儀,是目前國內外在臨床血液體外循環手術時,監測血凝時間的一種客觀、有效的方法。該儀器可用于心臟手術血液體外循環時,“ACT"值的測定以及在搭橋手術PTCAICU/CCUECMO血濾血管造型術患者的溶栓以及肝素治療時的“ACT"值的測定。通過ACT值的測定,以此可以確定血液所需肝素抗凝及魚精蛋白拮抗的計量,是確保心臟等手術安全和成功的有效手段之一。
100C-ACT單管監測儀是繼普通型100C ACT監測儀的新一代產品。本產品自動監測血凝時間(ACT),監測時溫度在37.0±0.3范圍內自動控制。經過大量的臨床實踐表明,本產品具有性能穩定、品質優良、使用便捷、用血量少、快速準確、安全可靠等特點。已廣泛地應用于全國各級醫院的心臟外科手術體外循環時血液凝固時間(ACT)的監測。
● 采用微處理器智能控制,使之整個測量簡單,精確,可靠,迅速,具有良好的重復性,防止失誤操作。
● 全數字化電路,使整機準確,穩定,抗沖擊,抗干擾。
● 具有高精度計時系統,使計時誤差小于千分之一秒。
● 對測試數據具備存儲(最新50次數據存儲)和查詢、打印功能。
● 采用大屏幕液晶顯示,中文操作菜單,使之整個裝置操作便捷。
● 內嵌拼音輸入法,對患者的病歷信息和檢測數據進行有序的管理。
● 采用內置打印機,能夠快速、準確的打印出當前檢測的數據和已保存的
數據。
● 數據測試完畢,系統能夠將當前患者的病歷信息和檢測的數據通過串口
送往計算機進行數據分析。
● 具有快速預熱和恒溫裝置、1000秒自動停機和報警功能。
ACT單管監測儀的技術指標
● 工作條件
a) 環境溫度:5~40℃;
b) 相對濕度:≤80%;
c) 大氣壓強:860~1060KPa;
d) 電源輸入:AC220V±20%、50Hz±2%;
e) 預熱:15min;
● 貯運環境
a) 環境溫度:-40~+55℃;
b) 相對濕度:≤90%;
c) 大氣壓強:500~1060KPa;
● 100C-ACT單管監測儀的檢測井啟動后等待插入試管的時間為50~60s。
● 試管旋轉一周的時間為47±2s。
● 試管內溫度保持在37.0±0.3℃。
● 檢測角度為90±15°。
● 監測儀計時精度不低于0.1%。
● 報警提示:當血液凝固時,測試試管停止轉動,同時訊響器發出三聲“笛"聲。
配套專用試管簡介
● 結構:試管由管體、磁柱攪拌器、支架、硅藻土、試管蓋組成;
● 尺寸標準
長度:100mm±2mm;
外徑:φ12.8mm±0.2mm;
內徑:φ11.4mm±0.2mm;
● 試管內裝有化學純硅藻土12mg±10%;
批準文號:京械注準20152220171
有效期至:2025-02-02
標簽:激活全血凝固時間(ACT)檢測儀,激活全血凝固時間(ACT)檢測儀特點,激活全血凝固時間(ACT)檢測儀原理
激活全血凝固時間(ACT)檢測儀100C
第二類醫療器械經營備案憑證
編號:滬奉食藥監械經營備20170012號
互聯網藥品信息服務資格證書
編號:(滬)-非經營性-2022-0060
中華人民共和國醫療器械注冊證
編號:京械注準20152220171
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