凍干粉的制備手段即為凍干技術,即真空冷凍干燥技術,英文名為Freeze-Dried,所以也被稱為FD技術,是利用升華的原理使物料低溫脫水的一種干燥手段。對于絕大多數的化學及生物制品而言,水發揮了溶劑作用。然而,水也是產品儲存過程中發生變質的主要原因。因此,可以通過降低水分含量以實現對不穩定產品的保存,從而適當延長存儲時間,有利于產品運輸。對于冷凍干燥技術而言,產品的最終水分含量和產品的保質期有很大關聯,因此,水含量是凍干產品質量的關鍵考核指標之一。
冷凍干燥技術最早應用于二戰時期,搶救傷員需要大量人體血漿,而將血液制成粉末狀方便保存和運輸,使用時將無菌制品復配回血漿,很大程度上滿足了對于血液制品的需求。傳統的凍干技術廣泛應用于軍工領域、航天領域、生物醫藥領域和食品領域等,隨著凍干技術的飛速發展,近年來,凍干粉類型的制劑產品開始步入化妝品行業。
濟南駿德儀器有限公司自主研發生產的化妝品實驗小試凍干機FD-503有效針對客戶需求,安卓系統加箱式設計,隔板控溫,原位預凍,真空度智能調節,使凍干工藝更科學,探索期間可設置性更強,同時滿足客戶前期研發及小試需求。是化妝品凍干行業 理想的選擇。
目前,化妝品凍干粉制劑中的活性成分以蛋白質(如膠原蛋白、胎盤蛋白等)、多肽(如寡肽-1,三肽-1銅等)和維生素最為常見。這些成分的共同點就是在常溫或液體條件下理化性質極其不穩定,蛋白質和多肽類成分通常具有熱敏性,容易減弱或失去活性,而維生素等容易發生氧化反應,從而喪失抗氧化能力。將這些“脆弱的”功效成分制備為凍干粉制劑,可以有效提高產品穩定性,使得其經歷生產、運輸、存儲等環節后,仍在消費者使用時發揮應有的功效作用。凍干粉制劑化妝品的功效取決于所含的活性成分,具體作用包括皮膚屏障舒緩修護、膚色提亮、淡化細紋、抗氧化、祛痘等。
需要注意的是,寡肽-1和人寡肽-1(又名表皮生長因子,EpidermalGrowthFactor,EGF)并非同一種物質。寡肽-1為*氨酸、*氨酸和*氨酸等3種氨基酸組成的合成肽;而人寡肽-1是由53個氨基酸組成的“53肽”,分子量為6200道爾頓單位。寡肽-1收錄于我國《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》中,一般作為皮膚調理劑使用;而人寡肽-1未被收錄在該目錄中,一般在醫學領域使用較多,臨床適應癥為外用治療燒傷、創傷及外科傷口愈合,加速移植的表皮生長。由于分子量較大,人寡肽-1在正常皮膚屏障條件下較難被吸收,一旦皮膚屏障功能不全,可能會引發其它潛在安全性問題。在2019年國家藥監局發布的《化妝品監督管理常見問題解答(一)》中就已明確表示,基于有效性及安全性方面的考慮,人寡肽-1(EGF)不得作為化妝品原料使用,在配方中添加或者產品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產品,消費者在購買使用時應注意辨別。
化妝品實驗小試凍干機
尚泰生物技術有限公司山東公司、河南公司就選用了駿德儀器化妝品實驗小試凍干機FD-503這個型號,客戶對凍干的效果非常滿意,同時操作也非常便利,得到了客戶的*和認可。