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各國口罩標(biāo)準(zhǔn)知多少？Palas PMFT適用多國口罩標(biāo)準(zhǔn)！
在去年開始的疫情大環(huán)境下，口罩生產(chǎn)已經(jīng)成為媒體討論的熱門話題。不同標(biāo)準(zhǔn)的口罩等級分類，如FFP 1-3和KN95/KP95等，以及各國對于測試條件的定義和允差的區(qū)別，使得口罩過濾效率測試結(jié)果各不相同。當(dāng)改變顆粒物質(zhì)量濃度或粒徑分布時，不同標(biāo)準(zhǔn)之間的測試結(jié)果也大相徑庭。質(zhì)量濃度的過濾效率取決于氣溶膠中的大顆粒物，小顆粒物的透過率會明顯高于基于質(zhì)量濃度計算出的結(jié)果。即使是EN 149標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部的數(shù)據(jù)可比性，也會因為粒徑分布和發(fā)塵濃度的不同而產(chǎn)生一定的透過率差異，從而影響到口罩等級劃分的結(jié)果。面對諸多挑戰(zhàn)，我們該如何應(yīng)對？
Palas® PMFT系列口罩過濾效率測試臺助力檢測機(jī)構(gòu)和口罩/熔噴布生產(chǎn)企業(yè)直面挑戰(zhàn)！PMFT系列口罩測試臺符合中國、歐盟和美國等國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，可提供符合國標(biāo)GB2626、歐標(biāo)EN149、美標(biāo)NIOSH (42CFR84)和ASTM F2100等的過濾效率測試，為用戶的國內(nèi)銷售和出口業(yè)務(wù)提供有力支持。測試臺搭載的Promo®系列粒徑譜儀會根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求選擇相應(yīng)的光度計模式完成測量，同時配備油和鹽兩個發(fā)生器，支持口罩及平面濾料的過濾效率測試，最大至450 l/min的流量調(diào)節(jié)范圍，支持模擬呼吸阻力測試。對生產(chǎn)企業(yè)而言，PMFT 1000系列產(chǎn)品在過濾效率測試和分析的基礎(chǔ)之上，也可以提供各粒徑下的顆粒物過濾效率信息，有助于研發(fā)部門持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品。當(dāng)前疫情下，基于顆粒物粒徑測量透過率尤為重要！ 各國口罩標(biāo)準(zhǔn)知多少？下面我們一起來了解下口罩那些事兒，PMFT適用不同國家的標(biāo)準(zhǔn)詳解和對比：
歐洲歐盟對于口罩歐洲統(tǒng)一(Conformite Europeenne，CE)認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)包括BSEN140、BSEN14387、BSEN143、BSEN149、BSEN136，其中BSEN149使用多，為可防護(hù)微粒的過濾式半口罩，根據(jù)測試的粒子穿透率分為P1(FFP1)，P2(FFP2)，P3(FFP3)三個等級，F(xiàn)FP1低過濾效果≥80%，F(xiàn)FP2低過濾效果≥94%，F(xiàn)FP3低過濾效果≥97%。FFP2口罩與醫(yī)用防護(hù)口罩、KN95口罩、N95口罩過濾效率十分接近。該標(biāo)準(zhǔn)的測試流量為 95L/min。 EN 149包含多項測試，可以使用PMFT1000來基于EN149標(biāo)準(zhǔn)做過濾效率測試。EN149的過濾效率測試方法，與EN13274-7類似。EN 13274-7針對防護(hù)性口罩過濾效率測試。由于PMFT不僅提供整個粒徑范圍內(nèi)的質(zhì)量濃度的過濾效率數(shù)據(jù)，還可以提供不同粒徑下的過濾效率數(shù)據(jù)，因此使用PMFT1000測試口罩，可以獲得比EN13274-7所要求的更多的信息。
美國NIOSH標(biāo)準(zhǔn)對口罩的濾網(wǎng)材質(zhì)和過濾效率進(jìn)行了分級，該標(biāo)準(zhǔn)在全世界的認(rèn)可度是很高的。按口罩中間層的濾網(wǎng)材質(zhì)分為三種:N、R、P系列，根據(jù)過濾效率每一種又可分為三個級別。N用于可防護(hù)非油性懸浮微粒，通常非油性顆粒物指煤塵、水泥塵、酸霧、微生物等，說話或咳嗽產(chǎn)生的飛沫不是油性的。目前肆虐的霧霾污染中，懸浮顆粒也多是非油性的。油性顆粒物指油煙、油霧、瀝青煙等，如炒菜產(chǎn)生的油煙是油性顆粒物。R、P用于可防護(hù)非油性及含油性懸浮微粒，相比于R系列，P系列使用的時間相對較長，具體使用時間可參考不同制造商的標(biāo)注。N95口罩就是N系列中過濾效率≥95%的一類口罩，并經(jīng)佩戴者臉龐緊密度測試時，確保在密貼臉部邊緣狀況下，空氣能透過口罩進(jìn)出，符合此測試的才頒發(fā)N95認(rèn)證號碼。N95口罩不等于醫(yī)用防護(hù)口罩，醫(yī)用防護(hù)口罩規(guī)定口罩的過濾效果要達(dá)到N95要求，且具有表面抗?jié)裥院脱鹤韪裟芰Α?/section>ASTMF2100標(biāo)準(zhǔn)是一個醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)將口罩分為三個等級:低防護(hù)(Level1)、中防護(hù)(Level2)和高防護(hù)(Level3)。級別越高，防護(hù)性能越好。Level1和Level2口罩通常叫procedure mask；Level3口罩可在手術(shù)室內(nèi)使用，也叫surgical mask。接觸病毒的機(jī)會特別大時，應(yīng)選擇級別更高的防護(hù)。Level1能阻擋95%的細(xì)菌微粒，即使只達(dá)到低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，就已經(jīng)足夠保護(hù)一般社區(qū)使用者；Level2與Level3(中至高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn))則需要口罩阻擋至少98%細(xì)菌和微粒，壓力差方面則只需低于49.0Pa/cm，較低防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)寬松一點(diǎn)，因為較難在達(dá)到更佳防護(hù)力的同時維持透氣性。中、高防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要的區(qū)別在于高防護(hù)(Level3)標(biāo)準(zhǔn)對于阻擋液體能力的要求更高。
引用文獻(xiàn)： GB2626-2006《呼吸防護(hù)用品——自吸過濾式防顆粒物呼吸器》 YY0469-2011《醫(yī)用外科口罩》 GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》 GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》 TAJ1001-2015《PM2.5 防護(hù)口罩》 NIOSH Standards (Title 42 CFR Part 84) EN149：2001+A1-2009 EN14683-2014 ASTM F2100-2004
PMFT適用國GB2626
中國口罩的幾個主要標(biāo)準(zhǔn)為GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過濾式防顆粒物呼吸器、GB/T32610-2016日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范、YY/T0969-2013一次性使用醫(yī)用口罩、YY0469-2011醫(yī)用外科口罩、GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求。根據(jù)口罩的過濾效率將口罩分為90(KN90、KP90)、95(KN95、KP95)、100(KN100、KP100)三個等級。數(shù)字表示過濾效率的大小，KN系列以氯化鈉顆粒物進(jìn)行檢測，KP系列以油類顆粒物檢測。標(biāo)準(zhǔn)的修訂版本GB 2626-2019 《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》已于2019年12月31日正式發(fā)布，2020年7月1日正式實(shí)施，新標(biāo)準(zhǔn)增加了呼吸器材料、產(chǎn)品可拆卸部件的泄漏性檢測方法等要求。該標(biāo)準(zhǔn)的測試流量為85L/min。呼吸阻力的指標(biāo)要求為：吸氣阻力不超過350pa，呼氣阻力不超過250pa。
PMFT適用歐標(biāo)EN 149/EN 13274-7
PMFT適用美標(biāo)NIOSH (42CFR84)和ASTM F2100