當前位置:斯戴普(北京)科技有限公司>>在線近紅外過程分析系統>>在線藥物分析>> 在線近紅外藥物生產過程分析儀
FDA和EMA發起的過程分析技術(PAT)旨在通過過程分析和控制來提高藥品生產的效率和質量。這涉及通過測量影響關鍵質量屬性的關鍵工藝參數來設計、分析和控制制造過程。目標是將質量內置到制造過程中,而不僅僅是在(質量源于設計 [QbD])之后進行測試。NIR過程系統因其能夠對液體、固體和漿料形式的各種化學品和材料進行快速、無損的分析,因此被廣泛認為是PAT計劃的前沿技術。NIR擁有實現PAT項目目標所需的工具。
實時分析:
混合和混合 最終產品識別 發酵生物反應器 原料藥干燥和包衣 原材料分析
| 混合和混合 最終產品識別 發酵生物反應器 原料藥干燥和包衣 原材料分析 細胞培養 |
NIR過程系統設計為用戶友好、易于集成且提高成本效益。每臺分析儀多達 20 個測量點、可滅菌的 CIP/SIP 探頭以及用于 Modbus、4-20mA 和其他協議的通信軟件,設計出具有回報率的 PAT 解決方案觸手可及。我們還提供現場調試、模型開發和培訓。安裝后始終提供持續的產品支持 - 專家團隊可以遠程訪問系統并進行故障排除。
其他藥物測量
NIR還可以處理最終產品質量測試和來料驗證。測量片劑中的劑量,均勻性,活性物質和賦形劑。在幾秒鐘內識別原材料和最終產品的等級、來源和偽劣產品。IsoPharm臺式儀器可供任何技能水平的操作人員使用。只需按一下按鈕即可進行分析,定性或定量結果可根據您的測量要求顯示在屏幕上。